Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis
Actavis Group PTC ehf.
G03AD01
Levonorgestrelis
750 µg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Levonorgestrel
Išregistruotas
2014-03-24
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levonorgestrel Actavis 750 mikrogramų tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 750 mikrogramų levonorgestrelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 44 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Levonorgestrel Actavis tabletės yra apvalios, baltos, maždaug 6 mm skersmens. Viena jų pusė yra ženklinta raide „C“, kita skaitmeniu „2“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė nebuvo veiksminga. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Po nesaugaus lytinio akto reikia kuo greičiau, geriausia per 12 valandų, tačiau ne vėliau kaip per 72 valandas, išgerti dvi tabletes (žr. 5.1 skyrių). Jeigu 3 valandų laikotarpiu po tablečių pavartojimo pasireiškia vėmimas, išreikia tuoj pat gerti kitas dvi tabletes. Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš karto gerti 4 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). Levonorgestrel Actavis galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus atvejį, kai vėluoja mėnesinės. Po skubios pagalbos kontraceptiko pavartojimo iki artimiausių mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu, diafragma, spermicidiniu preparatu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu). Dėl Levonorgestrel Actavis tablečių pavartojimo tęsti reguliarią hormoninę kontracepciją nedraudžiama. _Vaikų populiac Lesen Sie das vollständige Dokument