LEVETIRACETAM DOC

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Levetiracetam

Fáanlegur frá:

DOC GENERICI SRL

ATC númer:

N03AX14

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levetiracetam

Einingar í pakka:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Levetiracetam

Vörulýsing:

041986011 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 041986023 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVETIRACETAM DOC 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM DOC 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI
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PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è LEVETIRACETAM DOC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVETIRACETAM DOC
3. Come prendere LEVETIRACETAM DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LEVETIRACETAM DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVETIRACETAM DOC E A COSA SERVE
Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per
trattare
le crisi epilettiche).
LEVETIRACETAM DOC è usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di
nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
L’epilessia è
una condizione in cui
i
pazienti
hanno ripetuti
attacchi (crisi).
Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco
iniziale
colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe
estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi
ad
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Levetiracetam
le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:

crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età
1
/9

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVETIRACETAM DOC 500 mg compresse rivestite con film.
LEVETIRACETAM DOC 1000 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LEVETIRACETAM DOC 500 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
LEVETIRACETAM DOC 1000 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
LEVETIRACETAM DOC 500 mg compresse rivestite con film: sono gialle,
oblunghe, con una linea di incisione su di un lato e con inciso
“500” sull’altro
lato.
LEVETIRACETAM DOC 1000 mg compresse rivestite con film: sono bianche,
oblunghe, con una linea di incisione su di un lato e con inciso
“1000” sull’altro
lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEVETIRACETAM DOC è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi
ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti
e
adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova
diagnosi.
LEVETIRACETAM DOC è indicato quale terapia aggiuntiva
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire
da 1
mese di età con epilessia
•
nel tra