País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levetiracetam
DOC GENERICI SRL
N03AX14
Levetiracetam
"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
N
Levetiracetam
041986011 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 041986023 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVETIRACETAM DOC 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM DOC 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è LEVETIRACETAM DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVETIRACETAM DOC 3. Come prendere LEVETIRACETAM DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEVETIRACETAM DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVETIRACETAM DOC E A COSA SERVE Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche). LEVETIRACETAM DOC è usato: • da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi. • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età 1 /9 Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVETIRACETAM DOC 500 mg compresse rivestite con film. LEVETIRACETAM DOC 1000 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LEVETIRACETAM DOC 500 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. LEVETIRACETAM DOC 1000 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Eccipienti con effetti noti: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. LEVETIRACETAM DOC 500 mg compresse rivestite con film: sono gialle, oblunghe, con una linea di incisione su di un lato e con inciso “500” sull’altro lato. LEVETIRACETAM DOC 1000 mg compresse rivestite con film: sono bianche, oblunghe, con una linea di incisione su di un lato e con inciso “1000” sull’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LEVETIRACETAM DOC è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. LEVETIRACETAM DOC è indicato quale terapia aggiuntiva Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia • nel tra Leer el documento completo