Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

LEVAMISOL HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

KELA Laboratoria Ltd

ATC númer:

QP52AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

Einingar í pakka:

100 g (Trilaminatbeutel), Laufzeit: 36 Monate,250 g (Trilaminatbeutel), Laufzeit: 36 Monate,500 g (Trilaminatbeutel), Laufzeit:

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Leyfisdagur:

2007-02-05

Upplýsingar fylgiseðill

Levamax750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für
Schweine
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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
Levamax®750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KELA Laboratoria Ltd
St. Lenaartseweg 48
BE – 2320 Hoogstraten
[e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für
Schweine
{arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)}
Levamisol
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Pulver enthält:
Levamisol 750 mg als Hydrochlorid
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein:
Zur Behandlung von Nematoden des Gastrointestinaltraktes und
Lungenwurm. Ascaris suum
(A,L5,L4), Strongiloides ransomi (A) und Metastrongilus apri (A,L5).
Die Wirksamkeit gegen Oesophagostumum dentatum (A), Trichuris suis (A)
kann variabel sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil,
dem Hilfsstoff.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenschäden
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung von Levamax® 750 mg/g Pulver in der angegeben
Dosis werden keine
Nebenwirkungen beobachtet. Bei höheren Dosierungen kann Unruhe,
Nervosität, Muskelzucken,
Speicheln, Durst, Abnahme der Herzfrequenz und Erbrechen auftreten.
Dieses Symptom klingt aber
ohne Behandlung nach 3-5 Stunden wieder ab.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein
Levamax750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für
Schweine
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8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einmalige Verabreichung von 10 mg Levamisol (hydrochlorid)/ kg
Körpergewicht.
Die benötigte Menge Levamax 750 mg/g Pulver (1 Gramm Pulver = 75 kg
KG

Vara einkenni

1
_ _
ANHANG II
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1g Pulver enthält:
Levamisol 750 mg als Hydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schwein:
Zur Behandlung von Nematoden des Gastrointestinaltraktes und
Lungenwurm. Ascaris suum
(A,L5,L4), Strongiloides ransomi (A), und Metastrongilus apri (A,L5).
Die Wirksamkeit gegen
Oesophagostumum dentatum und Trichuris suis kann variabel sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil,
dem Hilfsstoff.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenschäden
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine Änderung im Verhalten der Trinkwasseraufnahme muß
berücksichtigt werden. Die Tränkemenge
ist so zu verändern, das die erforderliche Dosierung gewährleistet
ist.
Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für
Schweine
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Eine Resistenz ( Teilresistenz ) gegen das Anthelmintikum hängt von
der Häufigkeit und der
verwendeten Dosis ab. In Europa wird für Levamisol nur das Auftreten
einer Resistenz gegen
Oesophagostumum spp. Infektion bei Schweinen beschrieben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Levamisol
sollten den Kontakt
(Hautexposition) mit dem Tierarzneimittel vermeiden, das Arzneimittel
vorsichtig anwe