País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVAMISOL HYDROCHLORID
KELA Laboratoria Ltd
QP52AE01
LEVAMISOL HYDROCHLORIDE
100 g (Trilaminatbeutel), Laufzeit: 36 Monate,250 g (Trilaminatbeutel), Laufzeit: 36 Monate,500 g (Trilaminatbeutel), Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2007-02-05
Levamax750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine Seite 1 von 3 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE Levamax®750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST KELA Laboratoria Ltd St. Lenaartseweg 48 BE – 2320 Hoogstraten info@kela.be 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine {arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)} Levamisol 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1g Pulver enthält: Levamisol 750 mg als Hydrochlorid 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schwein: Zur Behandlung von Nematoden des Gastrointestinaltraktes und Lungenwurm. Ascaris suum (A,L5,L4), Strongiloides ransomi (A) und Metastrongilus apri (A,L5). Die Wirksamkeit gegen Oesophagostumum dentatum (A), Trichuris suis (A) kann variabel sein. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Hilfsstoff. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenschäden 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Verabreichung von Levamax® 750 mg/g Pulver in der angegeben Dosis werden keine Nebenwirkungen beobachtet. Bei höheren Dosierungen kann Unruhe, Nervosität, Muskelzucken, Speicheln, Durst, Abnahme der Herzfrequenz und Erbrechen auftreten. Dieses Symptom klingt aber ohne Behandlung nach 3-5 Stunden wieder ab. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein Levamax750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine Seite 2 von 3 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einmalige Verabreichung von 10 mg Levamisol (hydrochlorid)/ kg Körpergewicht. Die benötigte Menge Levamax 750 mg/g Pulver (1 Gramm Pulver = 75 kg KG Leer el documento completo
1 _ _ ANHANG II ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1g Pulver enthält: Levamisol 750 mg als Hydrochlorid SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schwein: Zur Behandlung von Nematoden des Gastrointestinaltraktes und Lungenwurm. Ascaris suum (A,L5,L4), Strongiloides ransomi (A), und Metastrongilus apri (A,L5). Die Wirksamkeit gegen Oesophagostumum dentatum und Trichuris suis kann variabel sein. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Hilfsstoff. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenschäden 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine Änderung im Verhalten der Trinkwasseraufnahme muß berücksichtigt werden. Die Tränkemenge ist so zu verändern, das die erforderliche Dosierung gewährleistet ist. Levamax 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine Seite 2 von 5 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Eine Resistenz ( Teilresistenz ) gegen das Anthelmintikum hängt von der Häufigkeit und der verwendeten Dosis ab. In Europa wird für Levamisol nur das Auftreten einer Resistenz gegen Oesophagostumum spp. Infektion bei Schweinen beschrieben. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Levamisol sollten den Kontakt (Hautexposition) mit dem Tierarzneimittel vermeiden, das Arzneimittel vorsichtig anwe Leer el documento completo