Letrozol-Hormosan 2,5 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Letrozol

Fáanlegur frá:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Alþjóðlegt nafn):

letrozole

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2010-12-11

Upplýsingar fylgiseðill

11
Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Letrozol-Hormosan 2,5 mg Filmtabletten
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.

WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.

DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN
SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN,
AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.

WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN
ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT
IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Letrozol-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL-HORMOSAN UND WIE WIRKT ES?
Letrozol-Hormosan enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine“) Behandlung
von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch
Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol-Hormosan vermindert die Menge
an Östrogen, indem
es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die
„Aromatase“) hemmt und somit das
Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt,
blockieren kann. Als
Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer
und/oder eine Ausbreitung
der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder
verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL-HORMOSAN ANGEWENDET?
Letrozol-Hormosan wird zur Behandlung von Brustkrebs

Vara einkenni

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol-Hormosan 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. _
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
*
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem
primärem Mammakarzinom.
*
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter
Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre.
*
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen.
*
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv
oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch
oder nach
einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die
zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.
*
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-
positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine
Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischer
Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
_Die empfohlene Dosierung von Letrozol-Hormosan beträgt einmal
täglich _
1
_1 Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung
erforderlich. _
_In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte_
_die Behandlung mit Letrozol-Hormosan so lange durchgeführt werden,
bis eine _
_Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird._
_In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung _
_mit Letrozol-Hormosan über 5 Jahre oder je nachd