देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Letrozol
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
letrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-11
11 Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen Letrozol-Hormosan 2,5 mg Filmtabletten Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Letrozol-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol-Hormosan beachten? 3. Wie ist Letrozol-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL-HORMOSAN UND WIE WIRKT ES? Letrozol-Hormosan enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol-Hormosan vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. WOFÜR WIRD LETROZOL-HORMOSAN ANGEWENDET? Letrozol-Hormosan wird zur Behandlung von Brustkrebs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol-Hormosan 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. _ Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE * Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom. * Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. * First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. * Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. * Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor- positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patientinnen_ _Die empfohlene Dosierung von Letrozol-Hormosan beträgt einmal täglich _ 1 _1 Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. _ _In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms sollte_ _die Behandlung mit Letrozol-Hormosan so lange durchgeführt werden, bis eine _ _Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird._ _In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die Behandlung _ _mit Letrozol-Hormosan über 5 Jahre oder je nachd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें