Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ ml
soluţie perfuzabilă
100 ml N1
cu prescripție
Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2015-11-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEFLOX 5MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ LEVOFLOXACINUM CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună de administrare a medicamentului. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Leflox soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Leflox soluţie perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Leflox soluţie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Leflox soluţie perfuzabilă 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE LEFLOX SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Leflox 5mg/ml soluţie perfuzabilă este un medicament care conţine substanţa activă levofloxacină. Aceasta aparţine grupului de medicamente antibiotice din clasa chinolone antibacteriene. Are acţiune bactericidă, distrugând bacteriile care provoacă infecțiile din organismul dvs. Soluţia perfuzabilă Leflox este indicată adulţilor pentru tratamentul următoarelor infecţii: - pneumonie comunitară dobândită; - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi; Pentru infecţiile menţionate mai sus, Leflox ar trebui utilizat doar cînd se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt, de obicei, recomandate pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii. - pielonefrita şi infecţiile complicate ale tractului urinar; - prostatita bacteriană cronică; - antrax prin inhalare: profilaxia post-expunere şi tratamentul curativ. Trebuie luate în considerare recomandările of Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflox 5 mg / ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie perfuzabilă conţine 5 mg levofloxacină sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipienţi: clorură de sodiu 630,42 mg, clorură de hidrogen 140,00 mg, hidroxid de sodiu ph 4,8. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie de culoare galbenă, fără particule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Soluţia perfuzabilă Leflox este indicată adulţilor pentru tratamentul următoarelor infecţii: - pneumonie comunitară dobândită; - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi; Pentru infecţiile menţionate mai sus, Leflox ar trebui utilizat doar cînd se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt, de obicei, recomandate pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii. - pielonefrita şi infecţiile complicate ale tractului urinar; - prostatita bacteriană cronică; - antrax prin inhalare: profilaxia post-expunere şi tratamentul curativ. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia perfuzabilă Leflox se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de 2 ori în zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. După cîteva zile, în funcţie de starea pacientului, este posibil să se treacă de la tratamentul intravenos iniţial la tratamentul oral (Leflox ® 500 sau Leflox ® 750 comprimate filmate). Datorită bioechivalenţei dintre formele orală şi parenterală, se pot utiliza aceleaşi doze. Pentru Leflox soluţie perfuzabilă, se recomandă următoarele doze: _ _ _Pacienţii cu funcţie renală normală _( clearance-ul creatininei >50ml/min ) Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22005 din 10.11.2015 Anexa 1 IND Lestu allt skjalið