Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Apremilast
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AA32
Apremilast
2022-09-10
1 / 8 KULLANMA TALİMATI LEDEZLA 10 MG/20 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET TEDAVI BAŞLANGIÇ PAKETI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ LEDEZLA tedavi başlangıç paketi içeriğinde 3 ayrı dozda film kaplı tablet bulunmaktadır. Film kaplı tabletler sırasıyla 10 mg, 20 mg ve 30 mg apremilast içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ _10 MG FILM KAPLI TABLET:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, _Opadry Pink 03B240069_ ; hidroksipropil metil selüloz, macrogol/PEG, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı. _ _ _20 MG FILM KAPLI TABLET: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, _Opadry Orange 03B230041_ ; hidroksipropil metil selüloz, macrogol/PEG, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı. _ _ _30 MG FILM KAPLI TABLET: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry Beige 03B270010; hidroksipropil metil selüloz, macrogol/PEG, titanyum dioksit, talk, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı, demir oksit siyah. _ _ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta Lestu allt skjalið
1 / 21 LEDEZLA 10 mg/20 mg/30 mg film aketi Etkin madde: 10 mg film tablet Her bir film 20 mg film tablet Her bir film 30 mg film tablet Her bir film (ler): 10 mg film tablet Her bir film tablet 60 mg laktoz monohidrat 20 mg film tablet Her bir film tablet 120 mg laktoz monohidrat 30 mg film tablet Her bir film tablet 180 mg laktoz monohidrat 10 mg film tablet Film k tablet 20 mg film tablet Film k tablet tablet 2 / 21 30 mg film tablet Film k tablet Apremilast H Modifiye Edici Antiromatizmal la (DMARD'lar) veya tolere edemeyen Apremilast, siklosporin, metotreksat veya psoralen ve ultraviyole- lere lere ve i tedavisinde endikedir. Tedavi, psoriyazis veya . Tablo 1: Doz titrasyonu Sabah Sabah Sabah Sabah Sabah Sabah 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 30 mg 30 mg 30 mg 3 / 21 Hafif ve te herhangi bir na gerek yoktur. -Gault denklemi ile hesaplanan (bkz. na gerek yoktur 5.2). 0- Herhangi bir veri . herhangi bir na gerek yoktur 4.3. Kontrendikasyonlar ine . Gebelikte kontrendikedir , B Kusma daha ile tedavinin kesilmesi gerekebilir. Psikiyatrik bozukluklar Apremilast artma riski ile dir da dan veya ya da intihar apremilast ile tedavinin . 4 / 21 Apremilast bir hekim -galaktoz in bir azalma , bu da apremilast n. rifampisin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin ve kantaron) birden fazla rifampisin dozu ile - (EAA) ve maksimum serum konsantrasyonu (C maks ) 72 ve % 43 . n. rifampisin) ile . , apremilast topikal tedavi (kortikosteroidler, ka asit kafa si ile - i . Apremilast, ketokonazol gibi potent bir - i yoktur. Apremilast metotreksat ile birlikte uygulanabilir. Apremilast ve - i . Apremilast oral kontraseptiflerle birlikte uygulanabilir. 4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C 5 / 21 . olan 5.3). ya da metabolitlerinin insanlarda anne Emzirilen ziyetin becerisi bir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir a Gastrointestinal yan etkiler nadiren 4.3). 6 / 21 bel or (eldeki verilerden hareketle , Advers reaksiyon Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar a Nazofarenjit* Metabolizma ve Uykusuzluk Dep Lestu allt skjalið