Latanoprost Actavis Augndropar, lausn 50 míkróg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Latanoprostum INN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

S01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Latanoprostum

Skammtar:

50 míkróg/ml

Lyfjaform:

Augndropar, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

465065 Dropaílát glær, litlaus augndropalausn í LDPE glasi með dropateljara og HDPE skrúftappa. V0376

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2009-07-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
CZ/H/0784/001/IA/009/G_26-04-2023_BSC_Checked
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LATANOPROST ACTAVIS 50 MÍKRÓG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
.
Latanoprost
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Latanoprost Actavis hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Ekki má gefa það öðrum. Það
getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni
sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Latanoprost Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Latanoprost Actavis
3.
Hvernig nota á Latanoprost Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Latanoprost Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LATANOPROST ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Latanoprost Actavis
tilheyrir flokki lyfja sem kallast prostaglandínhliðstæður.
Latanoprost Actavis verkar
með því að auka flæði augnvökva í blóðið.
Latanoprost Actavis er notað til meðferðar á hægfara gláku og
hækkuðum þrýstingi í auga hjá fullorðnum.
Báðir sjúkdómarnir koma fram vegna aukins þrýstings í auganu
sem hugsanlega getur haft áhrif á sjónina
þína.
Latanoprost Actavis er einnig notað til meðferðar við hækkuðum
þrýstingi í auga eða gláku hjá börnum á
öllum aldri og nýburum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LATANOPROST ACTAVIS
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er
í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Latanoprost Actavis má nota handa fullorðnum k

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Latanoprost Actavis 50 míkróg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af augndropalausn inniheldur 50 míkrógrömm latanoprost.
Einn dropi inniheldur um það bil 1,5 míkróg latanoprost.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Benzalkonklóríð 0,2 mg/ml
Fosföt 6,43 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn (augndropar).
Lausnin er tær, litlaus vökvi.
pH 6,4-7,0.
Osmósuþéttni 240-290 mOsm/kg.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lækkun augnþrýstings (intraocular pressure (IOP)) hjá sjúklingum
með gleiðhornsgláku (open angle
glaucoma) og hækkaðan augnþrýsting.
Lækkun augnþrýstings hjá börnum með hækkaðan augnþrýsting og
barnagláku.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir): _
Ráðlögð meðferð er einn augndropi í sjúka augað/augun einu
sinni á sólarhring.
Hámarksverkun næst ef Latanoprost Actavis er notað að kvöldi.
Ekki má nota Latanoprost Actavis oftar en einu sinni á sólarhring,
því sýnt hefur verið fram á að ef lyfið
er notað oftar dregur það úr þrýstingslækkandi verkun í auga.
Ef einn skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram og nota
næsta skammt eins og venjulega.
2
Lyfjagjöf
Svo sem við á um alla augndropa er mælt með því að þrýst sé
á tárapokann, við neflæga augnkrókinn, í
eina mínútu, til að koma í veg fyrir hugsanlegt altækt (systemic)
frásog. Þetta skal gert strax og lyfinu
hefur verið dreypt í auga.
Fjarlægið augnlinsu áður en dropanum er dreypt í augað. Linsuna
má setja aftur í augað eftir 15 mínútur.
Ef bera á fleiri en eitt lyf í auga skulu minnst fimm mínútur
líða á milli.
_Börn: _
Latanoprost Actavis augndropa má nota hjá börnum í sömu skömmtum
og hjá fullorðnum. Engar
upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá fyrirburum (meðganga styttri
en 36 vikur). Upplýsingar um börn
<1 árs (4 sjúklingar) eru mjög takmarkaðar (sjá kafla 5.1).
4.3
FR�