Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Latanoprostum INN
Actavis Group PTC ehf.
S01EE01
Latanoprostum
50 míkróg/ml
Augndropar, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
465065 Dropaílát glær, litlaus augndropalausn í LDPE glasi með dropateljara og HDPE skrúftappa. V0376
Markaðsleyfi útgefið
2009-07-24
1 CZ/H/0784/001/IA/009/G_26-04-2023_BSC_Checked FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LATANOPROST ACTAVIS 50 MÍKRÓG/ML AUGNDROPAR, LAUSN . Latanoprost LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Latanoprost Actavis hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Latanoprost Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Latanoprost Actavis 3. Hvernig nota á Latanoprost Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Latanoprost Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LATANOPROST ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Latanoprost Actavis tilheyrir flokki lyfja sem kallast prostaglandínhliðstæður. Latanoprost Actavis verkar með því að auka flæði augnvökva í blóðið. Latanoprost Actavis er notað til meðferðar á hægfara gláku og hækkuðum þrýstingi í auga hjá fullorðnum. Báðir sjúkdómarnir koma fram vegna aukins þrýstings í auganu sem hugsanlega getur haft áhrif á sjónina þína. Latanoprost Actavis er einnig notað til meðferðar við hækkuðum þrýstingi í auga eða gláku hjá börnum á öllum aldri og nýburum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LATANOPROST ACTAVIS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Latanoprost Actavis má nota handa fullorðnum k Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Latanoprost Actavis 50 míkróg/ml augndropar, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af augndropalausn inniheldur 50 míkrógrömm latanoprost. Einn dropi inniheldur um það bil 1,5 míkróg latanoprost. Hjálparefni með þekkta verkun: Benzalkonklóríð 0,2 mg/ml Fosföt 6,43 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn (augndropar). Lausnin er tær, litlaus vökvi. pH 6,4-7,0. Osmósuþéttni 240-290 mOsm/kg. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lækkun augnþrýstings (intraocular pressure (IOP)) hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku (open angle glaucoma) og hækkaðan augnþrýsting. Lækkun augnþrýstings hjá börnum með hækkaðan augnþrýsting og barnagláku. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir): _ Ráðlögð meðferð er einn augndropi í sjúka augað/augun einu sinni á sólarhring. Hámarksverkun næst ef Latanoprost Actavis er notað að kvöldi. Ekki má nota Latanoprost Actavis oftar en einu sinni á sólarhring, því sýnt hefur verið fram á að ef lyfið er notað oftar dregur það úr þrýstingslækkandi verkun í auga. Ef einn skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram og nota næsta skammt eins og venjulega. 2 Lyfjagjöf Svo sem við á um alla augndropa er mælt með því að þrýst sé á tárapokann, við neflæga augnkrókinn, í eina mínútu, til að koma í veg fyrir hugsanlegt altækt (systemic) frásog. Þetta skal gert strax og lyfinu hefur verið dreypt í auga. Fjarlægið augnlinsu áður en dropanum er dreypt í augað. Linsuna má setja aftur í augað eftir 15 mínútur. Ef bera á fleiri en eitt lyf í auga skulu minnst fimm mínútur líða á milli. _Börn: _ Latanoprost Actavis augndropa má nota hjá börnum í sömu skömmtum og hjá fullorðnum. Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá fyrirburum (meðganga styttri en 36 vikur). Upplýsingar um börn <1 árs (4 sjúklingar) eru mjög takmarkaðar (sjá kafla 5.1). 4.3 FR Lesen Sie das vollständige Dokument