Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
lamivudina
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
Lamivudine Teva Pharma B. é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Revision: 19
Autorizado
2009-12-10
32 B. FOLHETO INFORMATIVO 33 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA lamivudina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Lamivudina Teva Pharma B.V. e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. 3. Como tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lamivudina Teva Pharma B.V. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. E PARA QUE É UTILIZADO LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V . É UTILIZADO PARA O TRATAMENTO DA INFEÇÃO POR VIH (VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA) EM ADULTOS E CRIANÇAS. A substância ativa de Lamivudina Teva Pharma B.V. é a lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovíral. Pertence a um grupo de medicamentos _denominados análogos de nucleósido inibidores da transcriptase reversa (NRTIs)_ . Lamivudina Teva Pharma B.V. não cura completamente a infeção por VIH, reduz a carga viral do VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de células CD4. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um papel importante na manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário, ajudando no combate à infeção. A resposta ao tratamento com Lamivudina Teva Pharma B.V. varia entre doentes. O seu médico monitorizar Lestu allt skjalið
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de lamivudina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película cinzento claro, em forma de diamante, biconvexo, com aproximadamente 14,5 mm de comprimento e 7,0 mm de largura – gravados com “L 150” e com ranhura num lado e ranhura no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película cinzento, em forma de diamante, biconvexo, com aproximadamente 18,0 mm de comprimento e 8,0 mm de largura – gravados com “L 300” de um lado e liso do outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Lamivudina Teva Pharma B.V. está indicado como parte da terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento de adultos e crianças com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção por VIH. A lamivudina está também disponível como solução oral para crianças com mais de três meses de idade e que pesem menos de 14 kg ou para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos (ver secção 4.4). Doentes que alternem entre lamivudina solução oral e lamivudina comprimidos devem seguir as recomendações posológicas específicas para a formulação (ver secção 5. Lestu allt skjalið