Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ламивудин
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR
J05AF05
lamivudin
150mg
film tableta
film tableta; 150mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
JKL: 1328671
REGISTRACIJA
2020-02-26
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK LAMIVUDIN 150 SK, 150 MG, FILM TABLETE LAMIVUDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lamivudin 150 SK i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamivudin 150 SK 3. Kako se uzima lek Lamivudin 150 SK 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lamivudin 150 SK 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LAMIVUDIN 150 SK I ČEMU JE NAMENJEN LEK LAMIVUDIN 150 SK SE PRIMENJUJE KOD LEČENJA HIV INFEKCIJE (VIRUS HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE) KOD ODRASLIH OSOBA I DECE. Lek Lamivudin 150 SK sadrži aktivnu supstancu lamivudin. On pripada grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju _nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI)._ Lek Lamivudin 150 SK ne dovodi do potpunog izlečenja od HIV infekcije, već smanjuje količinu virusa u Vašem organizmu i održava je na niskim vrednostima. Ovaj lek takođe povećava broj CD4 ćelija u Vašoj krvi. CD4 ćelije predstavljaju tip belih krvnih ćelija koje su važne u odbrani Vašeg organizma od infekcija. Odgovor na primenu terapije lekom Lamivudin 150 SK nije isti kod svake osobe. Vaš lekar će pratiti efikasnost Vaše terapije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAMIVUDIN 150 SK LEK LAMIVUDIN 150 SK NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na lamivudin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). PROVERITE SA VAŠIM LEKAROM ukol Lestu allt skjalið
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lamivudin 150 SK, 150 mg, film tablete INN: lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 150 mg lamivudina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „J“ na jednoj strani i oznakom „16“ na drugoj strani tablete, 1 i 6 su odvojeni podeonom linijom. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lamivudin 150 SK je indikovan kao deo antiretrovirusne kombinovane terapije namenjene lečenju odraslih osoba i dece inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapija lekom Lamivudin 150 SK treba da bude inicirana od strane lekara sa iskustvom u lečenju HIV infekcije. Način primene Lek Lamivudin 150 SK se može primeniti uz hranu ili nezavisno od nje. U cilju obezbeđenja primene celokupne doze, idealno bi bilo tabletu(e) progutati bez lomljenja. Za decu stariju od tri meseca života sa telesnom masom manjom od 14 kg, kao i za pacijente koji ne mogu da progutaju tablete, lamivudin postoji i u obliku oralnog rastvora (videti odeljak 4.4). Pacijenti koji zamenjuju oralni rastvor lamivudina sa lamivudin tabletama trebalo bi da slede preporuke o doziranju koje su specifične za formulaciju (videti odeljak 5.2). Kao alternativa, pacijenti koji ne mogu da progutaju tablete, mogu da smrve tablete i dodaju ih u malu količinu polučvrste hrane ili tečnosti, koju zatim treba odmah upotrebiti (videti odeljak 5.2). 2 od 15 Doziranje _Odrasle osobe, adolescenti i deca (telesne mase najmanje 25 kg):_ Preporučena doza leka Lamivudin 150 SK je 300 mg dnevno. Ova doza se može primeniti bilo kao dva puta dnevno po 150 mg, ili kao 300 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.4). _Deca (telesne mase manje od 25 kg):_ Preporučuje se doziranje leka Lamivudin 150 SK u zavisnosti od telesne mase pacijenta. _Deca telesne mase od ≥20 kg do <25 kg: _preporučena doza je 2 Lestu allt skjalið