Lamivudin 150 SK

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

ламивудин

Διαθέσιμο από:

K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AF05

INN (Διεθνής Όνομα):

lamivudin

Δοσολογία:

150mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 150mg; blister, 6x10kom

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1328671

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2020-02-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LAMIVUDIN 150 SK, 150 MG, FILM TABLETE
LAMIVUDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamivudin 150 SK i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamivudin 150 SK
3.
Kako se uzima lek Lamivudin 150 SK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamivudin 150 SK
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LAMIVUDIN 150 SK I ČEMU JE NAMENJEN
LEK LAMIVUDIN 150 SK SE PRIMENJUJE KOD LEČENJA HIV INFEKCIJE (VIRUS
HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE)
KOD ODRASLIH OSOBA I DECE.
Lek Lamivudin 150 SK sadrži aktivnu supstancu lamivudin. On pripada
grupi antiretrovirusnih lekova koji
se nazivaju _nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze
(NRTI)._
Lek Lamivudin 150 SK ne dovodi do potpunog izlečenja od HIV
infekcije,
već smanjuje količinu virusa u
Vašem organizmu i održava je na niskim vrednostima. Ovaj lek takođe
povećava broj CD4 ćelija u Vašoj
krvi. CD4 ćelije predstavljaju tip belih krvnih ćelija koje su
važne u odbrani Vašeg organizma od infekcija.
Odgovor na primenu terapije lekom Lamivudin 150 SK nije isti kod svake
osobe. Vaš lekar će pratiti
efikasnost Vaše terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAMIVUDIN 150 SK
LEK LAMIVUDIN 150 SK NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste ALERGIČNI
(preosetljivi)
na lamivudin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6).
PROVERITE SA VAŠIM LEKAROM ukol

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lamivudin 150 SK, 150 mg, film tablete
INN: lamivudin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg lamivudina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „J“ na jednoj
strani i oznakom „16“ na drugoj strani
tablete, 1 i 6 su odvojeni podeonom linijom.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lamivudin 150 SK je indikovan kao deo antiretrovirusne kombinovane
terapije namenjene lečenju
odraslih osoba i dece inficiranih virusom humane imunodeficijencije
(HIV).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija lekom Lamivudin 150 SK treba da bude inicirana od strane
lekara sa iskustvom u lečenju HIV
infekcije.
Način primene
Lek Lamivudin 150 SK se može primeniti uz hranu ili nezavisno od nje.
U cilju obezbeđenja primene celokupne doze, idealno bi bilo
tabletu(e) progutati bez lomljenja.
Za decu stariju od tri meseca života sa telesnom masom manjom od 14
kg, kao i za pacijente koji ne mogu da
progutaju tablete, lamivudin postoji i u obliku oralnog rastvora
(videti odeljak 4.4).
Pacijenti koji zamenjuju oralni rastvor lamivudina sa lamivudin
tabletama trebalo bi da slede preporuke o
doziranju koje su specifične za formulaciju (videti odeljak 5.2).
Kao alternativa,
pacijenti
koji ne mogu da progutaju tablete, mogu da smrve tablete i dodaju ih u
malu
količinu polučvrste hrane ili tečnosti, koju zatim treba odmah
upotrebiti (videti odeljak 5.2).
2 od 15
Doziranje
_Odrasle osobe, adolescenti i deca (telesne mase najmanje 25 kg):_
Preporučena doza leka Lamivudin 150 SK je 300 mg dnevno. Ova doza se
može primeniti bilo kao dva puta
dnevno po 150 mg, ili kao 300 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.4).
_Deca (telesne mase manje od 25 kg):_
Preporučuje se doziranje leka Lamivudin 150 SK u zavisnosti od
telesne mase pacijenta.
_Deca telesne mase od ≥20 kg do <25 kg: _preporučena doza je 2