Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lakozamid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX18
lakozamid
2015-07-10
1/9 KULLANMA TALİMATI LAMİDE 10 MG/ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ml şurupta 10 mg lakozamid. • _YARDIMCI MADDELER:_ Asesülfam potasyum (E950), susuz sitrik asit, aspartam (E951), sodyum karboksimetilselüloz, gliserin (E422), polietilen glikol 4000, metil paraben sodyum (E219), propil paraben, sodyum klorür, sorbitol (E420), çilek aroması, saf su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LAMİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LAMİDE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LAMİDE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LAMİDE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LAMİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LAMİDE, epilepsinin belirli bir formunu (aşağıya bakınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda kullanılan bir ilaçtır. LAMİDE, diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılır. Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur. LAMİDE, nöbetlerin başlangıçta sadece beynin bir tarafını etkilediği, fakat daha sonra beynin her iki tarafında da daha büyük alanlara yayıldığı veya yayılmadığı (ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbet) bir epilepsi formunun tedavisi için kullanılır. LAMİDE, renksiz hafif kıvamlı berrak bir çözeltidir. Derecel Lestu allt skjalið
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LAMİDE 10 mg/mL şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ml şurupta: Lakozamid 10 mg YARDIMCI MADDELER: Asesülfam potasyum (E950) 0.064 mg Aspartam (E 951) 0.032 mg Sodyum karboksimetilselüloz, 1.420 mg Gliserin 200 mg Metil paraben sodyum (E 219) 2.600 mg Propil paraben (E216) 0.260 mg Sodyum klorür 1.000 mg Sorbitol (E420) 187.0 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup. Renksiz ve berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LAMİDE, 16 yaş ve üstündeki epilepsili hastalarda ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir hafta sonra günde iki kez 100 mg’lık başlangıç terapötik doza arttırılmalıdır. Lakozamid tedavisi ayrıca 200 mg’lık tek bir yükleme dozunu takiben yaklaşık 12 saat sonra günde 2 kez 100 mg’lık idame doz rejimi ile (200mg/gün) başlatılabilir. Yükleme dozu, hekimin kararlı durum konsantrasyonuna hızla ulaşılması ve terapötik etkinin temin edilmesinin gerektiğine karar verdiği durumdaki hastalarda başlatılabilir. Yükleme dozu, tıbbi gözlem altında ve santral sinir sistemi advers etki insidansının potansiyel olarak artma olasılığı göz önünde bulundurularak uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.8.). Status epileptikus gibi akut durumlarda yükleme dozu uygulaması çalışılmamıştır. 2/16 Hastanın bireysel yanıtı ve tolerabilitesine göre, idame dozu, haftada bir günde iki kez 50 mg’lık artışlarla, maksimum önerilen 400 mg/gün'lük (günde iki kez 200 mg) doza çıkartılabilir. Mevcut klinik uygulamalara göre, eğer LAMİDE ile tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, bunun kademeli yapılması önerilir (örneğin günlük dozun haftada bir 200 mg azaltılması). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz Lestu allt skjalið