Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lakosamid
STADA Arzneimittel AG
N03AX18
lacosamide
100 mg
Filmdragerad tablett
lakosamid 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter
Godkänd
2018-02-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lacosamide Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Stada 3. Hur du tar Lacosamide Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lacosamide Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LACOSAMIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LACOSAMIDE STADA ÄR Lacosamide Stada innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LACOSAMIDE STADA ANVÄNDS FÖR • Lacosamide Stada används: - som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. - tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder för Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide STADA 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide STADA 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide STADA 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide STADA 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lacosamide Stada 50 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. Lacosamide Stada 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. Lacosamide Stada 150 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. Lacosamide Stada 200 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Lacosamide Stada 50 mg är rosa, filmdragerade avlånga bikonvexa tabletter, präglade med "50" på ena sidan, släta på den andra, längd ca. 10,3 mm och bredd ca. 4,8 mm. Lacosamide Stada 100 mg är gula, filmdragerade avlånga bikonvexa tabletter, präglade med "100" på ena sidan, släta på den andra, längd ca. 13,1 mm och bredd ca. 6,1 mm. Lacosamide Stada 150 mg är beige, filmdragerade avlånga bikonvexa tabletter, präglade med "150" på ena sidan, släta på den andra, längd ca. 15,2 mm och bredd ca. 7,1 mm. Lacosamide Stada 200 mg är blå, filmdragerade avlånga bikonvexa tabletter, präglade med "200" på ena sidan, släta på den andra, längd ca. 16,6 mm och bredd ca. 7,7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lacosamide Stada är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna patienter med epilepsi. Lacosamide Stada är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi 2 • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med idiopatisk ge Lestu allt skjalið