Lacosamide STADA 100 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

lakosamid

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel AG

Mã ATC:

N03AX18

INN (Tên quốc tế):

lacosamide

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

lakosamid 100 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2018-02-07

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacosamide Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Stada
3.
Hur du tar Lacosamide Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LACOSAMIDE STADA ÄR
Lacosamide Stada innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp
läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
•
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LACOSAMIDE STADA ANVÄNDS FÖR
•
Lacosamide Stada används:
-
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering. I
denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast
den ena hjärnhalvan.
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.
-
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn från 4 års ålder
för

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lacosamide Stada 50 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 50 mg
lakosamid.
Lacosamide Stada 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 100 mg
lakosamid.
Lacosamide Stada 150 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 150 mg
lakosamid.
Lacosamide Stada 200 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 200 mg
lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Lacosamide Stada 50 mg är rosa, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "50" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 10,3 mm och bredd ca. 4,8
mm.
Lacosamide Stada 100 mg är gula, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "100" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 13,1 mm och bredd ca. 6,1
mm.
Lacosamide Stada 150 mg är beige, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "150" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 15,2 mm och bredd ca. 7,1
mm.
Lacosamide Stada 200 mg är blå, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "200" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 16,6 mm och bredd ca. 7,7
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide Stada är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär
generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
patienter med epilepsi.
Lacosamide Stada är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder, ungdomar och
vuxna med epilepsi
2
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4
års ålder, ungdomar och vuxna
med idiopatisk ge