Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0220317 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220318 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233375 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220319 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-17
1 Sp. zn. sukls175105/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LACOSAMIDE GLENMARK 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE GLENMARK 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE GLENMARK 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE GLENMARK 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lacosamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lacosamide Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Glenmark užívat 3. Jak se Lacosamide Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lacosamide Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LACOSAMIDE GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE LACOSAMIDE GLENMARK Lacosamide Glenmark obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. • Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu epileptických záchvatů (křečí). K ČEMU SE LACOSAMIDE GLENMARK POUŽÍVÁ Lacosamide Glenmark se používá: • samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ ep Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls174560/2022 a k sp. zn. sukls126403/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety Narůžovělé oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 10 mm x 5 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety Tmavě žluté oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 13 mm x 6 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „100“ na druhé straně. Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety Lososově růžové oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 15 mm x 7 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „150“ na druhé straně. Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety Modré oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 16,5 mm x 7,5 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „200“ na druhé straně. 2 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lacosamide Glenmark je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Lacosamide Glenmark je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospíva Lestu allt skjalið