LACOSAMIDE GLENMARK 200MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

16489 LAKOSAMID

متاح من:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

N03AX18

INN (الاسم الدولي):

16489 LAKOSAMID

جرعة:

200MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

LAKOSAMID

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0220317 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220318 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233375 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220319 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2018-01-17

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls175105/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LACOSAMIDE GLENMARK
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE GLENMARK 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE GLENMARK 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE GLENMARK 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
lacosamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lacosamide Glenmark a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Glenmark
užívat
3.
Jak se Lacosamide Glenmark užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lacosamide Glenmark uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LACOSAMIDE GLENMARK
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE LACOSAMIDE GLENMARK
Lacosamide
Glenmark
obsahuje
lakosamid,
který
patří
do
skupiny
léků
označovaných
jako
„antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
• Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení
počtu epileptických záchvatů (křečí).
K ČEMU SE LACOSAMIDE GLENMARK POUŽÍVÁ
Lacosamide Glenmark se používá:
• samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě
určité formy epilepsie u dospělých, dospívajících
a dětí ve věku od 2 let, která se vyznačuje výskytem
parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní. Tento typ ep

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls174560/2022
a k sp. zn. sukls126403/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety
Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety
Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety
Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety
Narůžovělé oválné potahované tablety s přibližnými rozměry
10 mm x 5 mm a s vyraženým
„LAC“ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety
Tmavě žluté oválné potahované tablety s přibližnými rozměry
13 mm x 6 mm a s vyraženým
„LAC“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety
Lososově růžové oválné potahované tablety s přibližnými
rozměry 15 mm x 7 mm a s vyraženým
„LAC“ na jedné straně a „150“ na druhé straně.
Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety
Modré oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 16,5 mm
x 7,5 mm a s vyraženým
„LAC“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
2
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lacosamide Glenmark je indikován jako monoterapie parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s
epilepsií.
Lacosamide Glenmark je indikován jako přídatná léčba
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých,
dospíva