Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Kodeinfosfathemihydrat
Orifarm Healthcare A/S
R05DA04
Kodeinfosfathemihydrat
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 20 stk
B
Markedsført
2001-01-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kodein 25 mg tabletter, filmdrasjerte kodeinfosfatsesquihydrat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Kodein er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Kodein 3. Hvordan du bruker Kodein 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Kodein 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Kodein er og hva det brukes mot Dette produktet inneholder kodein. Kodein tilhører en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika, som virker smertestillende og hostestillende. Kodein tabletter virker hostestillende ved å hemme hosterefleksen og smertestillende ved å blokkere smerteimpulser. Kodein kan tas alene eller sammen med andre smertestillende midler, f.eks. paracetamol. Voksene over 18 år: ved luftveisirritasjoner, ved tørrhoste og annen uproduktiv hoste. Kan også brukes som smertestillende middel ved middels sterke smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Kodein Bruk ikke Kodein • dersom du er allergisk overfor kodein eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • til smertelindring hos barn og ungdom (i alderen 0-18 år) etter at de har fjernet mandler eller falske mandler på grunn av pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapnésyndrom). • hvis du ammer. • hvis du vet at du svært raskt omdanner kodein til morfin (se også «Advarsler og forsiktighetsr Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Kodein 25 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 25 mg kodeinfosfatsesquihydrat som kodeinfosfathemihydrat. Dette tilsvarer 17,7 mg kodein. Hjelpestoffer med kjent effekt: laktosemonohydrat (65 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite filmdrasjerte tabletter med delestrek. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne over 18 år: Tørrhoste og annen uproduktiv hoste. Smertestillende ved middels sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering Kodein skal brukes ved den laveste effektive dosen i kortest mulig tidsrom. Den maksimale daglige dosen kodein må ikke overstige 240 mg. Voksne: _Hostedempende _ 1-2 tabletter inntil 3 ganger daglig. _Smertestillende _ 1-2 tabletter inntil 4 ganger daglig med minst 6 timer mellom hver dose. Kan eventuelt kombineres med perifert virkende analgetikum. _Pediatrisk populasjon _ Kodein 25 mg tabletter er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alle pediatriske pasienter (i alderen 0-18 år) som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi som behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, på grunn av økt risiko for å utvikle alvorlige og livstruende bivirkninger (se pkt. 4.4). Kvinner som ammer (se pkt 4.6). Pasienter som har kjent, ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP2D6. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Forsiktighet ved bronkialastma og nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Kan gi døsighet og påvirke reaksjonsevnen (se også pkt. 4.7). Tilvenningsfare, fare for misbruk. Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH – medication-overuse headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør bruken av a Lestu allt skjalið