Kodein 25 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Kodeinfosfathemihydrat

Tersedia dari:

Orifarm Healthcare A/S

Kode ATC:

R05DA04

INN (Nama Internasional):

Kodeinfosfathemihydrat

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Boks 20 stk

Jenis Resep:

B

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2001-01-01

Selebaran informasi

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Kodein 25 mg tabletter, filmdrasjerte
kodeinfosfatsesquihydrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon..
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kodein er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kodein
3.
Hvordan du bruker Kodein
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kodein
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kodein er og hva det brukes mot
Dette produktet inneholder kodein. Kodein tilhører en gruppe
legemidler som kalles opioide analgetika,
som virker smertestillende og hostestillende. Kodein tabletter virker
hostestillende ved å hemme
hosterefleksen og smertestillende ved å blokkere smerteimpulser.
Kodein kan tas alene eller sammen med
andre smertestillende midler, f.eks. paracetamol.
Voksene over 18 år: ved luftveisirritasjoner, ved tørrhoste og annen
uproduktiv hoste.
Kan også brukes som smertestillende middel ved middels sterke
smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kodein
Bruk ikke Kodein
•
dersom du er allergisk overfor kodein eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
til smertelindring hos barn og ungdom (i alderen 0-18 år) etter at de
har fjernet mandler eller
falske mandler på grunn av pustebesvær under søvn (obstruktiv
søvnapnésyndrom).
•
hvis du ammer.
•
hvis du vet at du svært raskt omdanner kodein til morfin (se også
«Advarsler og
forsiktighetsr

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kodein 25 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder 25 mg kodeinfosfatsesquihydrat som
kodeinfosfathemihydrat. Dette tilsvarer
17,7 mg kodein.
Hjelpestoffer med kjent effekt: laktosemonohydrat (65 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvite filmdrasjerte tabletter med delestrek.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne over 18 år: Tørrhoste og annen uproduktiv hoste.
Smertestillende ved middels sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
Kodein skal brukes ved den laveste effektive dosen i kortest mulig
tidsrom. Den maksimale daglige
dosen kodein må ikke overstige 240 mg.
Voksne:
_Hostedempende _
1-2 tabletter inntil 3 ganger daglig.
_Smertestillende _
1-2 tabletter inntil 4 ganger daglig med minst 6 timer mellom hver
dose. Kan eventuelt kombineres
med perifert virkende analgetikum.
_Pediatrisk populasjon _
Kodein 25 mg tabletter er ikke godkjent til bruk hos barn under 18
år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alle pediatriske pasienter (i alderen 0-18 år) som gjennomgår
tonsillektomi og/eller
adenoidektomi som behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, på
grunn av økt risiko for å
utvikle alvorlige og livstruende bivirkninger (se pkt. 4.4).

Kvinner som ammer (se pkt 4.6).

Pasienter som har kjent, ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP2D6.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet ved bronkialastma og nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Kan gi døsighet og påvirke reaksjonsevnen (se også pkt. 4.7).
Tilvenningsfare, fare for misbruk.
Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag
eller oftere, kan hodepine
utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av
analgetika (MOH – medication-overuse
headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør
bruken av a