Kivexa 600 mg / 300 mg Compresse rivestite con film

Country: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

abacavirum, lamivudinum

Fáanlegur frá:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC númer:

J05AR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

abacavirum, lamivudinum

Lyfjaform:

Compresse rivestite con film

Samsetning:

abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, pro compresso obducto.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

L'Infezione da HIV

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2021-09-16

Upplýsingar fylgiseðill

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
dev'essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kivexa (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all'articolo 14 paragrafo 2 della
legge sugli agenti terapeutici
«importazione parallela» di Kivexa, compressa (numero
dell‘omologazione 56977) del titolare
dell'omologazione ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.
Quali sono i punti più importanti che si dovrebbero sapere riguardo
Kivexa?
I pazienti che assumono l’abacavir (uno dei principi attivi di
Kivexa) possono sviluppare una reazione
d’ipersensibilità (reazione allergica) che può mettere in pericolo
la loro vita se non smettono di prendere
Kivexa.
Qualora lei:
1. sia colpito/a da un’eruzione cutanea
OPPURE
2. osservi su di sé la comparsa di uno o parecchi dei sintomi facenti
parte di almeno DUE dei gruppi qui
indicati:
·febbre,
·difficoltà respiratorie o mal di gola o tosse,
·nausea o vomito o diarrea o dolori addominali,
·forte stanchezza o dolori diffusi o senso di malessere generale,
SI METTA IMMEDIATAMENTE IN CONTATTO CON IL SUO MEDICO che deciderà se
Kivexa
debba essere sospeso.
Troverà un elenco di questi sintomi sul foglio delle avvertenze
(all’interno della confezione). Porti
sempre con sé questo foglio.
Se ha sospeso Kivexa a causa di una reazione d’ipersensibilità, non
dovrà MAI PIÙ ASSUMERE
Kivexa o un altro medicamento a base di abacavir (ad es. Ziagen,
Trizivir, Triumeq), perché una nuova
assunzione del medicamento può provocare NEL GIRO DI ALCUNE ORE una
caduta della pressione
arteriosa tale da mettere in pericolo la sua vita o anche portarla
alla morte. Se è comparsa una reazione
d'ipersensibilità, riporti tutte le compre

Vara einkenni

Kivexa (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all'articolo 14 paragrafo 2 della
legge sugli agenti terapeutici
«importazione parallela» di Kivexa, compressa (numero
dell‘omologazione 56977) del titolare
dell'omologazione ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.
Composizione
Principi attivi
Abacavir (come abacavir solfato), lamivudina.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Non noto.
Rivestimento della compressa:
Non noto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 600 mg di abacavir e 300 mg di
lamivudina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kivexa è una combinazione di due analoghi nucleosidici (abacavir e
lamivudina). È indicato per la
terapia antiretrovirale combinata dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (Human
Immunodeficiency Virus, HIV) in adulti e bambini con peso corporeo
pari o superiore a 25 kg.
I vantaggi dimostrati della terapia antiretrovirale combinata con
abacavir/lamivudina sono basati
principalmente sui risultati di studi con pazienti naïve alla terapia
(vedere «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
La terapia dovrebbe essere istituita e monitorata da un medico esperto
nel trattamento dell'infezione da
HIV.
Kivexa può essere assunto indipendentemente dai pasti (a digiuno o ai
pasti/dopo i pasti).
Posologia abituale
Adulti e bambini con peso corporeo pari o superiore a 25 kg
La dose raccomandata di Kivexa è 1 compressa 1 volta al giorno.
Kivexa non dovrebbe essere somministrato a pazienti con peso corporeo
inferiore a 25 kg, dal momento
che contiene i principi attivi in combinazione fissa e non è
possibile ridurre la posologia. Nel caso di
pazienti di peso corporeo inferiore a 25 kg si dovrebbero
somministrare i monopreparati con il rispettivo
principio attivo abacavir e lamivudina.
Nei casi in cui siano indicati l'interruzione o l'aggiustamento della
dose di Kivexa, si dovrebbe ricorrere
all'assunzione di monopreparati con il rispettivo principio