KIDIAMIX

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

ASSOCIAZIONI

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

ASSOCIATIONS

Einingar í pakka:

"G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE A 2 COMPARTI DA 250ML; "G10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE A 2 COMP

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

ASSOCIAZIONI

Vörulýsing:

043378052 - G25% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 2 COMPARTI DA 1000ML - Revocato; 043378049 - G20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 2 COMPARTI DA 1000ML - Revocato; 043378037 - G15% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 2 COMPARTI DA 1000ML - Revocato; 043378025 - G10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 2 COMPARTI DA 250ML - Revocato; 043378013 - G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 2 COMPARTI DA 250ML - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO, SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , o all’infermiere>.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione e a
che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione
per infusione
3.
Come usare KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE E A
CHE COSA SERVE
KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO è una miscela nutrizionale che associa
una
soluzione di aminoacidi (componenti utilizzati dal corpo per produrre
le proteine),
glucosio (carboidrati) e sali (elettroliti e oligoelementi) in una
sacca di plastica con
due compartimenti da 125 millilitri.
Questo farmaco è una soluzione studiata per essere infusa goccia a
goccia in una
vena (infusione endovenosa). Può essere somministrato ai bambini
(neonati) che non
possono ottenere sostanze nutritive normalmente.
KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO è, in particolare, studiato per fornire
supporto
nutrizionale nelle prime 24-48 ore di vita del neonato, nel caso
lui/lei sia o meno
prematuro .
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON USI KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO:
•
se il suo bambino è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se il suo bambino soffre di un’anomalia congenita del metabol

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO è disponibile in una sacca con sistema a
due
compartimenti . Ogni sacca contiene:
COMPARTI
MENTO
AMINOACID
I
COMPARTI
MENTO
GLUCOSIO
SOLUZIONE MISCELATA
PRONTA ALL’USO
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanina
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Arginina
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acido aspartico
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acetilcisteina
(equivalente a cisteina)
0,08 g
(0,06 g)
0,08 g
(0,06 g)
0,32 g
(0,24 g)
Acido glutammico
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Glicina
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Istidina
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Isoleucina
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Leucina
0,40 g
0,40 g
1,60 g
Lisina monoidrata
(equivalente a lisina anidra)
0,36 g
0,32 g
0,36 g
0,32 g
1,44 g
1,28 g
Metionina
0,07 g
0,07 g
0,28 g
Fenilalanina
0,16 g
0,16 g
0,64 g
Prolina
0,32 g
0,32 g
1,28 g
Serina
0,22 g
0,22 g
0,88 g
Taurina
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Treonina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Triptofano
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Trosina
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Glucosio monoidrato
(equivalente a glucosio
anidro)
27,5 g
25,0 g
27,5 g
25,0 g
110,0 g
100,0 g
Calcio gluconato
monoidrato
1,05 g
1,05 g
4,20 g
Magnesio lattato diidrato
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Zinco acetato diidrato
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
Solfato pentaidrato di rame
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
Sodio fluoruro
44,2
microg
44,2
microg
0,18 mg
Diossido di selenio
6,7 microg
6,7 microg
0,03 mg
Manganese cloruro
tetraidrato
5,4 microg
5,4 microg
0,02 mg
Potassio ioduro
3,3 microg
3,3 microg
0,01 mg
Cloruro di cromo esaidrato
2,6 microg
2,6 microg
0,01 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni