Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ASSOCIAZIONI
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BA10
ASSOCIATIONS
"G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE A 2 COMPARTI DA 250ML; "G10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE A 2 COMP
M
ASSOCIAZIONI
043378052 - G25% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 2 COMPARTI DA 1000ML - Revocato; 043378049 - G20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 2 COMPARTI DA 1000ML - Revocato; 043378037 - G15% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE A 2 COMPARTI DA 1000ML - Revocato; 043378025 - G10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 2 COMPARTI DA 250ML - Revocato; 043378013 - G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE A 2 COMPARTI DA 250ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO, SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , o all’infermiere>. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione 3. Come usare KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO soluzione per infusione 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA SERVE KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO è una miscela nutrizionale che associa una soluzione di aminoacidi (componenti utilizzati dal corpo per produrre le proteine), glucosio (carboidrati) e sali (elettroliti e oligoelementi) in una sacca di plastica con due compartimenti da 125 millilitri. Questo farmaco è una soluzione studiata per essere infusa goccia a goccia in una vena (infusione endovenosa). Può essere somministrato ai bambini (neonati) che non possono ottenere sostanze nutritive normalmente. KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO è, in particolare, studiato per fornire supporto nutrizionale nelle prime 24-48 ore di vita del neonato, nel caso lui/lei sia o meno prematuro . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER INFUSIONE NON USI KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO: • se il suo bambino è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se il suo bambino soffre di un’anomalia congenita del metabol Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO, soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA KIDIAMIX G10% SENZA POTASSIO è disponibile in una sacca con sistema a due compartimenti . Ogni sacca contiene: COMPARTI MENTO AMINOACID I COMPARTI MENTO GLUCOSIO SOLUZIONE MISCELATA PRONTA ALL’USO 125 ML 125 ML 250 ML 1000 ML Alanina 0,36 g 0,36 g 1,44 g Arginina 0,24 g 0,24 g 0,96 g Acido aspartico 0,24 g 0,24 g 0,96 g Acetilcisteina (equivalente a cisteina) 0,08 g (0,06 g) 0,08 g (0,06 g) 0,32 g (0,24 g) Acido glutammico 0,41 g 0,41 g 1,64 g Glicina 0,12 g 0,12 g 0,48 g Istidina 0,12 g 0,12 g 0,48 g Isoleucina 0,18 g 0,18 g 0,72 g Leucina 0,40 g 0,40 g 1,60 g Lisina monoidrata (equivalente a lisina anidra) 0,36 g 0,32 g 0,36 g 0,32 g 1,44 g 1,28 g Metionina 0,07 g 0,07 g 0,28 g Fenilalanina 0,16 g 0,16 g 0,64 g Prolina 0,32 g 0,32 g 1,28 g Serina 0,22 g 0,22 g 0,88 g Taurina 0,02 g 0,02 g 0,08 g Treonina 0,21 g 0,21 g 0,84 g Triptofano 0,08 g 0,08 g 0,32 g Trosina 0,03 g 0,03 g 0,12 g Valina 0,21 g 0,21 g 0,84 g Glucosio monoidrato (equivalente a glucosio anidro) 27,5 g 25,0 g 27,5 g 25,0 g 110,0 g 100,0 g Calcio gluconato monoidrato 1,05 g 1,05 g 4,20 g Magnesio lattato diidrato 0,12 g 0,12 g 0,48 g Zinco acetato diidrato 1,70 mg 1,70 mg 6,80 mg Solfato pentaidrato di rame 0,23 mg 0,23 mg 0,92 mg Sodio fluoruro 44,2 microg 44,2 microg 0,18 mg Diossido di selenio 6,7 microg 6,7 microg 0,03 mg Manganese cloruro tetraidrato 5,4 microg 5,4 microg 0,02 mg Potassio ioduro 3,3 microg 3,3 microg 0,01 mg Cloruro di cromo esaidrato 2,6 microg 2,6 microg 0,01 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο