Ketosteril

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

Алфа-оксо-(П,С)-izoleucin, kalcijumova тако, Алфа-оксо-леуцин, kalcijumova тако, Алфа-оксо-фенилаланин, kalcijumova тако, Алфа-оксо-валин, kalcijumova тако, Алфа-hidroksi-(П,С)-метионин, kalcijumova тако, лизин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, гистидина, tirozin

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

A16AA..

INN (Alþjóðlegt nafn):

alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so, alfa-okso-leucin, kalcijumova so, alfa-okso-fenilalanin, kalcijumova so, alfa-okso-valin, kalcijumova so, alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so, lizin, treonin, triptofan, histidin, tirozin

Skammtar:

67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg

Lyfjaform:

film tableta

Einingar í pakka:

film tableta; 67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg; blister, 5x20kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A.

Vörulýsing:

JKL: 1174015

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-03-29

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
KETOSTERIL, 67 MG + 101 MG + 68 MG + 86 MG + 59 MG + 75 MG + 53 MG +
23 MG + 38 MG + 30 MG,
FILM TABLETE
ALFA-OKSO-(R,S)-IZOLEUCIN,
KALCIJUMOVA
SO;
ALFA-OKSO-LEUCIN,
KALCIJUMOVA
SO;
ALFA-OKSO
FENILALANIN,
KALCIJUMOVA SO; ALFA-OKSO-VALIN, KALCIJUMOVA SO;
ALFA-HIDROKSI-(R,S)-METIONIN, KALCIJUMOVA SO; LIZIN;
TREONIN; TRIPTOFAN; HISTIDIN; TIROZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketosteril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketosteril
3.
Kako se upotrebljava upotrebljava lek Ketosteril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketosteril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK KETOSTERIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ketosteril se koristi u nutricionoj terapiji kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega (renalnom
isuficijencijom).
Lek Ketosteril se koristi u prevenciji i lečenju oštećenja koja
nastaju kao posledica neodgovarajućeg ili
smanjenog
metabolizma
proteina
kod
pacijenata
sa
hroničnom
bubrežnom
bolešću
udruženim
sa
ograničenim dijetarnim unosom proteina od 40 g/dan ili manje (kod
odraslih). Ovo se obično odnosi na
pacijente čija je brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od
25mL/min.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KETOSTERIL
LEK KETOSTERIL
NE SMETE KORISTITI UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u

Vara einkenni

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketosteril, 67 mg + 101 mg + 68 mg + 86 mg + 59 mg + 75 mg + 53 mg +
23 mg + 38 mg + 30 mg,
film tablete
INN:
alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so; alfa-okso-leucin,
kalcijumova so;
alfa-okso fenilalanin,
kalcijumova so; alfa-okso-valin, kalcijumova so;
alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so; lizin;
treonin; triptofan; histidin; tirozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
(R,S)-3-metil-2-okso-valerijanska kiselina, kalcijumova so
67 mg
4-metil-2-okso-valerijanska kiselina, kalcijumova so
101 mg
2-okso-3-fenilpropionska kiselina, kalcijumova so
68 mg
3-metil-2-okso-buterna kiselina, kalcijumova so
86 mg
(R,S)-2-hidroksi-4-metiltio-buterna kiselina, kalcijumova so
59 mg
L-lizin-acetat
(što odgovara 75 mg L-lizina)
105 mg
L-treonin
53 mg
L-triptofan
23 mg
L-histidin
38 mg
L-tirozin
30 mg
Ukupan sadržaj azota po tableti
36 mg
Sadržaj kalcijuma po tableti
1,25 mmol = 50 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, film tablete, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i terapija oštećenja nastalih usled neodgovarajućeg ili
smanjenog metabolizma proteina kod
hronične bubrežne insuficijencije uz smanjeni unos proteina putem
hrane od 40 g/dan ili
manje (kod
odraslih), kod pacijenata sa brzinom glomerularne filtracije (GFR)
ispod 25 mL/min.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, doza za odrasle (70 kg telesne mase)
iznosi 4-8 tableta tri puta dnevno u toku
obroka. Tablete se ne smeju žvakati.
Lek Ketosteril treba uzimati u toku obroka kako bi se omogućila
pravilna resorpcija i metabolizam u
odgovarajuće aminokiseline.
2 od 5
_Pedijatrijska populacija_
Nema podataka o primeni leka kod dece (videti odeljak 4.4).
Način primene:
Za oralnu upotrebu.
Trajanje terapije:
Lek Ketosteril tablete se primenjuju sve dok je brzina glomerularne
filtracije (GFR) ispod 25 mL/min, a
istovremeno, dijetarni unos proteina ograničen na 40 g/dan i m