Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Алфа-оксо-(П,С)-izoleucin, kalcijumova тако, Алфа-оксо-леуцин, kalcijumova тако, Алфа-оксо-фенилаланин, kalcijumova тако, Алфа-оксо-валин, kalcijumova тако, Алфа-hidroksi-(П,С)-метионин, kalcijumova тако, лизин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, гистидина, tirozin
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
A16AA..
alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so, alfa-okso-leucin, kalcijumova so, alfa-okso-fenilalanin, kalcijumova so, alfa-okso-valin, kalcijumova so, alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so, lizin, treonin, triptofan, histidin, tirozin
67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg
film tableta
film tableta; 67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg; blister, 5x20kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A.
JKL: 1174015
OBNOVA
2019-03-29
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK KETOSTERIL, 67 MG + 101 MG + 68 MG + 86 MG + 59 MG + 75 MG + 53 MG + 23 MG + 38 MG + 30 MG, FILM TABLETE ALFA-OKSO-(R,S)-IZOLEUCIN, KALCIJUMOVA SO; ALFA-OKSO-LEUCIN, KALCIJUMOVA SO; ALFA-OKSO FENILALANIN, KALCIJUMOVA SO; ALFA-OKSO-VALIN, KALCIJUMOVA SO; ALFA-HIDROKSI-(R,S)-METIONIN, KALCIJUMOVA SO; LIZIN; TREONIN; TRIPTOFAN; HISTIDIN; TIROZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ketosteril i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketosteril 3. Kako se upotrebljava upotrebljava lek Ketosteril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ketosteril 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK KETOSTERIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ketosteril se koristi u nutricionoj terapiji kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (renalnom isuficijencijom). Lek Ketosteril se koristi u prevenciji i lečenju oštećenja koja nastaju kao posledica neodgovarajućeg ili smanjenog metabolizma proteina kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom bolešću udruženim sa ograničenim dijetarnim unosom proteina od 40 g/dan ili manje (kod odraslih). Ovo se obično odnosi na pacijente čija je brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od 25mL/min. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KETOSTERIL LEK KETOSTERIL NE SMETE KORISTITI UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u Pročitajte cijeli dokument
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ketosteril, 67 mg + 101 mg + 68 mg + 86 mg + 59 mg + 75 mg + 53 mg + 23 mg + 38 mg + 30 mg, film tablete INN: alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so; alfa-okso-leucin, kalcijumova so; alfa-okso fenilalanin, kalcijumova so; alfa-okso-valin, kalcijumova so; alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so; lizin; treonin; triptofan; histidin; tirozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV (R,S)-3-metil-2-okso-valerijanska kiselina, kalcijumova so 67 mg 4-metil-2-okso-valerijanska kiselina, kalcijumova so 101 mg 2-okso-3-fenilpropionska kiselina, kalcijumova so 68 mg 3-metil-2-okso-buterna kiselina, kalcijumova so 86 mg (R,S)-2-hidroksi-4-metiltio-buterna kiselina, kalcijumova so 59 mg L-lizin-acetat (što odgovara 75 mg L-lizina) 105 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidin 38 mg L-tirozin 30 mg Ukupan sadržaj azota po tableti 36 mg Sadržaj kalcijuma po tableti 1,25 mmol = 50 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, film tablete, žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija i terapija oštećenja nastalih usled neodgovarajućeg ili smanjenog metabolizma proteina kod hronične bubrežne insuficijencije uz smanjeni unos proteina putem hrane od 40 g/dan ili manje (kod odraslih), kod pacijenata sa brzinom glomerularne filtracije (GFR) ispod 25 mL/min. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ako nije drugačije propisano, doza za odrasle (70 kg telesne mase) iznosi 4-8 tableta tri puta dnevno u toku obroka. Tablete se ne smeju žvakati. Lek Ketosteril treba uzimati u toku obroka kako bi se omogućila pravilna resorpcija i metabolizam u odgovarajuće aminokiseline. 2 od 5 _Pedijatrijska populacija_ Nema podataka o primeni leka kod dece (videti odeljak 4.4). Način primene: Za oralnu upotrebu. Trajanje terapije: Lek Ketosteril tablete se primenjuju sve dok je brzina glomerularne filtracije (GFR) ispod 25 mL/min, a istovremeno, dijetarni unos proteina ograničen na 40 g/dan i m Pročitajte cijeli dokument