Ketonal DUO 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Ketoprofenum

Fáanlegur frá:

S.C. Sandoz S.R.L

ATC númer:

M01AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketoprofenum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

capsule cu eliberare prelungită

Einingar í pakka:

N10x2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Leyfisdagur:

2018-07-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5058/2004/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL DUO 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal DUO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal DUO
3.
Cum să utilizaţi Ketonal DUO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal DUO
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal DUO conține o substanță activă numită ketoprofen, care
face parte din grupa medicamentelor
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid
propionic.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice
inflamatorii, degenerative şi metabolice şi
pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal DUO sunt următoarele:
Afecţiuni reumatice
- poliartrită reumatoidă;
- spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă);
- gută, pseudogută;
- artroză;
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la
nivelul articulaţiei umărului).
Durere
- dureri post-traumatice (care apar după traumatism

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5058/2004/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal DUO 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Capsule cu corp incolor, transparent şi capac de culoare albastru
închis, conţinând granule de culoare
albă şi granule filmate de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul
este
indicat
în
tratamentul
simptomatic
al
afecţiunilor
reumatice
inflamatorii,
degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite
sindroame dureroase.
Indicaţiile medicamentului Ketonal DUO sunt următoarele:
_ _
Afecțiuni reumatice:
- poliartrită reumatoidă
- artroză
- spondilită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă (sindrom Reiter)
- gută, pseudogută
- artroze - puseuri acute
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite
ale umărului)
Durere
- dureri post-traumatice (care apar după traumatisme);
- dureri post-operatorii (care apar după intervențiile
chirurgicale);
- menstruaţie dureroasă; dismenoree (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);
- dureri datorate metastazelor osoase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Ketonal DUO
Doza uzuală recomandată este de o capsulă cu eliberare prelungită
Ketonal DUO, o dată pe zi.
2
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.
Înainte de a iniţ