Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
S.C. Sandoz S.R.L
M01AE03
Ketoprofenum
150 mg
capsule cu eliberare prelungită
N10x2
cu prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
2018-07-02
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5058/2004/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETONAL DUO 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ _ CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketonal DUO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal DUO 3. Cum să utilizaţi Ketonal DUO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal DUO 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal DUO conține o substanță activă numită ketoprofen, care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid propionic. INDICAŢII TERAPEUTICE: Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase. Indicaţiile administrării Ketonal DUO sunt următoarele: Afecţiuni reumatice - poliartrită reumatoidă; - spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă); - gută, pseudogută; - artroză; - forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la nivelul articulaţiei umărului). Durere - dureri post-traumatice (care apar după traumatism Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5058/2004/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketonal DUO 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită Capsule cu corp incolor, transparent şi capac de culoare albastru închis, conţinând granule de culoare albă şi granule filmate de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi analgezice şi antipiretice. Ketoprofenul este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase. Indicaţiile medicamentului Ketonal DUO sunt următoarele: _ _ Afecțiuni reumatice: - poliartrită reumatoidă - artroză - spondilită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă (sindrom Reiter) - gută, pseudogută - artroze - puseuri acute - forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite ale umărului) Durere - dureri post-traumatice (care apar după traumatisme); - dureri post-operatorii (care apar după intervențiile chirurgicale); - menstruaţie dureroasă; dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual); - dureri datorate metastazelor osoase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul este recomandat pentru administrare orală. Ketonal DUO Doza uzuală recomandată este de o capsulă cu eliberare prelungită Ketonal DUO, o dată pe zi. 2 Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg. Înainte de a iniţ Read the complete document