Ketofen 10 % 100mg/mL

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

Кетопрофен

Fáanlegur frá:

FARMANIMA D.O.O.

ATC númer:

QM01AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketoprofen

Skammtar:

100mg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

bočica, 1x50mL

Tegund:

NRV

Framleitt af:

MERIAL

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2015-01-19

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za
injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETOFEN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za
injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Royal Vet d.o.o.
Oslobođenja 25, 11000 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
KETOFEN 10%
ketoprofen (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Ostale pomoćne supstance: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
-
potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja;
-
smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom;
-
ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući
akutni mastitis prouzrokovan
endotoksinima
gram-negativnih
mikroorganizama,
uz
primenu
odgovarajuće
antimikrobne
terapije
-
smanjenje edema vimena nakon teljenja;
-
smanjenje bola kod šepavosti.
SPORTSKI I TRKAČKI KONJI:
-
Tretman akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano
mišićnih oboljenja;
-
simptomatski tretman kolika;
-
simptomatski tretman febrilnih stanja.
Broj rešenja:
323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za
injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL)
3 od 5
SVINJE:
-
smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih
respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;
-
potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma
(MMA) krmača, uz primenu
odgovarajuće antimi

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za
injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETOFEN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
_(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)_
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za
injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL)
2 od 6
1.
IME LEKA
KETOFEN 10%
ketoprofen (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji i svinje.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA:
-
potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja;
-
smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom
antimikrobnom terapijom;
-
ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa,
uključujući akutni mastitis prouzrokovan
endotoksinima
gram-negativnih
mikroorganizama,
uz
primenu
odgovarajuće
antimikrobne
terapije;
-
smanjenje edema vimena nakon teljenja;
-
smanjenje bola kod šepavosti.
SPORTSKI I TRKAČKI KONJI:
-
Tretman akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano
mišićnih oboljenja;
-
simptomatski tretman kolika;
-
simptomatski tretman febrilnih stanja.
Broj rešenja:
323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za
injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL)
3 od 6
SVINJE:
-
smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih
respiratornih oboljenja, kada se
primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;
-
potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma
(MMA) krmača, uz primenu
odgovarajuće antimikrobne terapije;
-
simptomatski tretman feb