देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
FARMANIMA D.O.O.
QM01AE03
ketoprofen
100mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x50mL
NRV
MERIAL
OBNOVA
2015-01-19
Broj rešenja: 323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ KETOFEN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Royal Vet d.o.o. Oslobođenja 25, 11000 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska 2. IME LEKA KETOFEN 10% ketoprofen (100 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, konje i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketoprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Ostale pomoćne supstance: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE GOVEDA: - potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja; - smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom; - ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući akutni mastitis prouzrokovan endotoksinima gram-negativnih mikroorganizama, uz primenu odgovarajuće antimikrobne terapije - smanjenje edema vimena nakon teljenja; - smanjenje bola kod šepavosti. SPORTSKI I TRKAČKI KONJI: - Tretman akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano mišićnih oboljenja; - simptomatski tretman kolika; - simptomatski tretman febrilnih stanja. Broj rešenja: 323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL) 3 od 5 SVINJE: - smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom; - potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma (MMA) krmača, uz primenu odgovarajuće antimi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KETOFEN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML _(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)_ Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL) 2 od 6 1. IME LEKA KETOFEN 10% ketoprofen (100 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, konje i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketoprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, konji i svinje. 4.2 INDIKACIJE GOVEDA: - potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja; - smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom; - ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući akutni mastitis prouzrokovan endotoksinima gram-negativnih mikroorganizama, uz primenu odgovarajuće antimikrobne terapije; - smanjenje edema vimena nakon teljenja; - smanjenje bola kod šepavosti. SPORTSKI I TRKAČKI KONJI: - Tretman akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano mišićnih oboljenja; - simptomatski tretman kolika; - simptomatski tretman febrilnih stanja. Broj rešenja: 323-01-00208-14-001 od 19.01.2015. za lek Ketofen 10%, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (100 mg/mL) 3 od 6 SVINJE: - smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom; - potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma (MMA) krmača, uz primenu odgovarajuće antimikrobne terapije; - simptomatski tretman feb पूरा दस्तावेज़ पढ़ें