Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketaminhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
ketamine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ketaminhydrochlorid (06100) 115,4 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
erloschen
1996-05-17
GI-945-03/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KETAMIN-ACTAVIS 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 100 MG/2ML Wirkstoff: Ketaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ketamin-Actavis 50 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ketamin-Actavis 50 mg/ml beachten? 3. Wie ist Ketamin-Actavis 50 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketamin-Actavis 50 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KETAMIN-ACTAVIS 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketaminhydrochlorid ist ein razemisches Cyclohexanon-Derivat mit starker analgetischer Wirkung. Gleichzeitig bewirkt es eine so genannte dissoziative Anästhesie. - Zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) ggf. in Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika), - zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung), - zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin - zur Behandlung von häufigen und dauerhaften Anfällen von Atemnot (therapieresistenter Status asthmaticus) - zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation). Hinweis: In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur Ketamin-Actavis 50 mg/ml allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Schlafmitteln em Lestu allt skjalið
FI-945/946/947-03/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 100 mg/2 ml Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 500 mg/10 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: _Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml_ 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält: Ketaminhydrochlorid 57,70 mg, entsprechend 50 mg Ketamin. _Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 100 mg/2 ml_ 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: Ketaminhydrochlorid 115,4 mg, entsprechend 100 mg Ketamin. _Ketamin-Actavis 50 mg/ml Injektionslösung 500 mg/10 ml_ 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält: Ketaminhydrochlorid 577,0 mg, entsprechend 500 mg Ketamin. Sonstige Bestandteile: _Ketamin-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 50 mg/5 ml_ 2,44 mg Natrium/ml Injektionslösung Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie ggf. in Kombination mit Hypnotika, - zur Supplementierung bei Regionalanästhesien, - zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin, - zur Behandlung des therapieresistenter Status asthmaticus - zur Analgesie intubierter Patienten. _Hinweis:_ In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur Ketaminhydrochlorid allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen. Page 1 of 9 de_34514_00_00_spc.rtf März 2012 FI-945/946/947-03/12 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Anwendung erfolgt intravenös, intramuskulär oder als Infusion. Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden i.v. 1,0 – 2,0 mg Ketamin/kg KG, i.m. 4 – 8 mg Ketamin/kg KG verabreicht; zur Aufrechterhaltung wird die halbe Initialdosis bei Bedarf nachinjiziert, im allgemeinen alle 10 – 15 Minuten. Alternativ kann Ketamin als Dauerinfusion in einer Dosier Lestu allt skjalið