Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kandesartancilexetil
Viatris Limited
C09CA06
candesartan cilexetil
4 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; kandesartancilexetil 4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kandesartan
Förpacknings: Burk, 500 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 49 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2011-08-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN KANDROZID 4 MG TABLETTER KANDROZID 8 MG TABLETTER KANDROZID 16 MG TABLETTER KANDROZID 32 MG TABLETTER kandesartancilexetil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kandrozid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Kandrozid 3. Hur du tar Kandrozid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kandrozid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KANDROZID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kandrozid innehåller den aktiva substansen kandesartancilexetil som tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister och som sänker ditt blodtryck. Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas (vilket hjälper att sänka ditt blodtryck). Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar. Kandrozid används för att • behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter samt hos barn från 6 år och ungdomar under 18 år. • behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad hjärtmuskelfunktion när ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas eller som tillägg till ACE-hämmare när symtomen består trots behandling och MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister) inte kan användas. (ACE-hämmare och MR-antagonister är läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt). Kandesartancilexetil som finns i Kandrozid kan också vara godkänd för att behandl Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kandrozid 4 mg tabletter Kandrozid 8 mg tabletter Kandrozid 16 mg tabletter Kandrozid 32 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 4 mg kandesartancilexetil. En tablett innehåller 8 mg kandesartancilexetil. En tablett innehåller 16 mg kandesartancilexetil. En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil. Hjälpämne med känd effekt 4 mg: Varje tablett innehåller 18,5 mg laktosmonohydrat. 8 mg: Varje tablett innehåller 37,0 mg laktosmonohydrat. 16 mg: Varje tablett innehåller 74,0 mg laktosmonohydrat. 32 mg: Varje tablett innehåller 148,0 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 4 mg: Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter märkta med ”C1” på ena sidan och ”M” på ena sidan av delskåran på den andra sidan. 8 mg: Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter märkta med ”M” ovanför ”C5” på ena sidan och släta med delskåra på den andra sidan. 16 mg: Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter märkta med ”M” ovanför ”C6” på ena sidan och släta med delskåra på den andra sidan. 32 mg: Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter märkta med ”M” ovanför ”C7” på ena sidan och släta med delskåra på den andra sidan. Tabletter kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. • Behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk funktion i vänster kammare (ejektionsfraktion, vänster kammare ≤ 40 %) när ACE-hämmare inte tolereras eller som tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt, trots optimal standardbehandling, när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte tolereras (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1)”. 2 • Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar från 6 till <18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering vid hypertoni Rekommenderad start Lestu allt skjalið