Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Mofétilmycophénolate
JAMP PHARMA CORPORATION
L04AA06
MYCOPHENOLIC ACID
500MG
Comprimé
Mofétilmycophénolate 500MG
Orale
50
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-04-06
JAMP-Mycophenolate (mofétilmycophénolate) _Page 1 de 69 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR JAMP-MYCOPHENOLATE Comprimés de mofétilmycophénolate, USP Comprimés pelliculés, 500 mg, voie orale Immunosuppresseur JAMP Pharma Corporation 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Date d’autorisation initiale : 25 mai 2018 Date de révision : 19 janvier 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 267261 JAMP-Mycophenolate (mofétilmycophénolate) _Page 2 de 69 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire 2023- 01 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants (2 à 18 ans) ............................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 5 4.1 Considérations posologiques ............................................................................. 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ....................................... 5 4.4 Administration .................................. Lestu allt skjalið