JAMP-MYCOPHENOLATE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Mofétilmycophénolate

Предлага се от:

JAMP PHARMA CORPORATION

АТС код:

L04AA06

INN (Международно Name):

MYCOPHENOLIC ACID

дозиране:

500MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Mofétilmycophénolate 500MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

50

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2016-04-06

Данни за продукта

JAMP-Mycophenolate (mofétilmycophénolate)
_Page 1 de 69 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
JAMP-MYCOPHENOLATE
Comprimés de mofétilmycophénolate, USP
Comprimés pelliculés, 500 mg, voie orale
Immunosuppresseur
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
25 mai 2018
Date de révision :
19 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267261
JAMP-Mycophenolate (mofétilmycophénolate)
_Page 2 de 69 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2023-
01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (2 à 18 ans)
............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION ................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................... 5
4.4
Administration
..................................