Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 10 mg/ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV
QP54AA01
Ivermectin
10 mg/ml
Solution injectable
Ivermectine 10 mg/ml
Voie sous-cutanée
porc
Ivermectin
CTI code: 128983-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 128983-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1399492 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 128983-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 128983-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1399500 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 128983-05 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-10-02
Bijsluiter– FR versie IVOMEC VP NOTICE IVOMEC VP SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE IVOMEC VP solution injectable pour porcs 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml Substance active: Ivermectine 10 mg Excipients: Glycérol formal, Propylèneglycol 4. INDICATIONS Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des parasitoses des porcs, causées par les parasites suivants: NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX _Ascaris suum_ (adultes et L4) _Hyostrongylus rubidus_ (adultes et L4) _Oesophagostomum_ spp. (adultes et L4) _Strongyloides ransomi_ (adultes)* _Trichuris suis_ (adultes) VERS PULMONAIRES _Metastrongylus_ spp. (adultes) POUX _Haematopinus suis_ ACARIENS DE LA GALE _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ *Ce médicament vétérinaire administré à la truie 7 à 14 jours avant la mise-bas contrôle efficacement la transmission par le lait aux porcelets des infections à _Strongyloides ransomi_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse. Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à l’ivermectine. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions de douleur, légères, passagère et peu fréquentes peuvent être observées après administration sous-cutanée. - 1 - Bijsluiter– FR versie IVOMEC VP Très rarement des réactions allergiques et anaphylaxies peuvent être observées. Ceux-ci peuvent être associés à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement. Un malaise léger et transitoire, ainsi qu'un œdème l Lestu allt skjalið
SKP – FR versie IVOMEC VP RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE IVOMEC VP SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PAR ML SUBSTANCE ACTIVE: Ivermectine 10 mg EXCIPIENTS: Glycérol formal 0,4 ml Propylèneglycol qsp 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porc. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Ce medicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des parasitoses des porcs, causées par les parasites suivants: NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX _Ascaris suum_ (adultes et L4) _Hyostrongylus rubidus_ (adultes et L4) _Oesophagostomum_ spp. (adultes et L4) _Strongyloides ransomi_ (adultes)* _Trichuris suis_ (adultes) VERS PULMONAIRES _Metastrongylus_ spp. (adultes) POUX _Haematopinus suis_ ACARIENS DE LA GALE _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ * Ce médicament vétérinaire, administré à la truie 7 à 14 jours avant la mise-bas contrôle efficacement la transmission par le lait aux porcelets des infections à _Strongyloides ransomi_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS . Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse. - 1 - SKP – FR versie IVOMEC VP . Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’ivermectine. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE Pour un contrôle efficace de la gale, il faut prendre soin de prévenir les réinfestations dues à une exposition des porcs à des animaux non traités ou à des locaux contaminés. Les lentes de poux ne sont pas sensibles au médicament vétérinaire et leur éclosion peut durer jusqu'à 3 semaines. Les infestations par les poux résultant de l'éclosion des lentes peuvent nécessiter un second traitement. Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistances, ce qui peut mener à l’inefficacité du traitement : - L’usage fréquent et répété d’anthelmintiques Lestu allt skjalið