Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QP54AA01
IVERMECTINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IVERMECTINA 10mg
VÍA SUBCUTÁNEA
IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 100 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS Caja con 1 frasco de 100 ml, IVOMEC, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 100 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 100 ml, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 200 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 200 ml, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 50 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 50 ml, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 500 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 500 ml
con receta
Porcino
Ivermectina
Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos del tracto urinario Stephanurus dentatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 31 Días
Autorizado, 571345 Autorizado, 571346 Autorizado, 571347 Autorizado, 571348 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Ivermectina ……………………. 10 mg Excipientes, c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en porcino: ▪ Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario): - _ Ascaris suum _ - _ Hyostrongylus rubidus _ - _ Oesophagostomum _spp._ _(sólo adultos)_ _ - _ Strongyloides ransomi _(sólo adultos)_ _ - _ Trichuris suis _(sólo adultos)_ _ ▪ Nematodos pulmonares: - _ Metastrongylus _spp_. _(sólo adultos)_ _ ▪ Nematodos renales: - _ Stephanurus dentatus _(adultos y cuarto estadio larvario)_ _ ▪ Pediculosis producidas por _Haematopinus suis _ ▪ Sarna producida por _Sarcoptes scabiei _var._ suis_ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los exci- pientes. No usar por vía intravenosa o intramuscular. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En algunos casos pueden presentarse signos clínicos de dolor y/o reacción inflamatoria en el punto de inyección. Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ivermectina ……………………. 10 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en porcino: ▪ Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario): - _Ascaris suum _ - _Hyostrongylus rubidus _ - _Oesophagostomum _spp. (sólo adultos)_ _ - _Strongyloides ransomi_ (sólo adultos)_ _ - _Trichuris suis_ (sólo adultos)_ _ ▪ Nematodos pulmonares: - _Metastrongylus _spp_._ (sólo adultos)_ _ ▪ Nematodos renales: - _Stephanurus dentatus _(adultos y cuarto estadio larvario)_ _ ▪ Pediculosis producidas por _Haematopinus suis _ ▪ Sarna producida por _Sarcoptes scabiei _var._ suis _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes. No usar por vía intravenosa o intramuscular. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en el último caso, la terapia resulte ineficaz: - El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo. - La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ante la Lestu allt skjalið