IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • IVERMECTINA 10, 0mg
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 100 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS Caja con 1 frasco de 100 ml, IVOMEC
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA; Indicaciones especie Porcino: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE ADMINISTRACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Porcino Carne 31 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571345 Autorizado, 571346 Autorizado, 571347 Autorizado, 571348 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 45 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO

Solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

4, Chemin du Calquet

31057 Toulouse, Cedex

FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Ivermectina . 10 mg

Excipientes, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en porcino:

▪ Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):

Ascaris suum

Hyostrongylus rubidus

Oesophagostomum spp. (sólo adultos)

Strongyloides ransomi (sólo adultos)

Trichuris suis (sólo adultos)

▪ Nematodos pulmonares:

Metastrongylus spp. (sólo adultos)

▪ Nematodos renales:

Stephanurus dentatus (adultos y cuarto estadio larvario)

▪ Pediculosis producidas por Haematopinus suis

▪ Sarna producida por Sarcoptes scabiei var. suis

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los exc ipientes.

No usar por vía intravenosa o intramuscular.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En algunos casos pueden presentarse signos clínicos de dolor y/o reacción inflamatoria en el punto de inyección.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO - 45 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: subcutánea.

Dosis: 0,30 mg de ivermectina/kg de peso vivo (equivalente a 1,5 ml por 50 kg p.v.) en dosis única.

Administrar en el cuello.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Puede utilizarse cualquier jeringa automática estándar o unidosis o hipodérmica. Se recomienda el uso de una aguja

estéril de calibre 17 G y longitud 15-20 mm. Reemplazar con una nueva aguja cada 10-12 animales. Para el

tratamiento de lechones se recomienda utilizar una jeringa calibrada en incrementos de 0,1 ml.

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa

posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada

explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 31 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en el

último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento

o falta de calibración del aparato dosificador.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico se debe

investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej. Test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no esté autorizado el

medicamento. Se han observado graves casos de intolerancia con resultado de muerte en perros (especialmente en

collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces), así como en tortugas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, que puede causar irritación local y/o

dolor en el punto de inyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto directo con la piel o los ojos. Lavarse las manos tras utilizar el medicamento. Si se produce

accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se ha descrito ninguna contraindicación durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Una dosis de 30 mg/kg de ivermectina (100 veces la dosis recomendada) por vía subcutánea causó letargia, ataxia,

midriasis bilateral, temblores intermitentes, respiración dificultosa y decúbito lateral.

En caso de que aparezcan signos por sobredosificación, administrar un tratamiento sintomático.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA LOS PECES Y LA VIDA ACUÁTICA.

No contaminar aguas o cauces superficiales con el medicamento o envases usados.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 frasco de 50 ml.

Caja con 1 frasco de 100 ml.

Caja con 1 frasco de 200 ml.

Caja con 1 frasco de 500 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número de la autorización de comercialización: 45 ESP

De uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.