IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 100 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINOS Caja con 1 frasco de 100 ml, IVOMEC, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 100 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 100 ml, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 200 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 200 ml, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 50 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 50 ml, IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 500 ml # IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos del tracto urinario Stephanurus dentatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 31 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571345 Autorizado, 571346 Autorizado, 571347 Autorizado, 571348 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Ivermectina ……………………. 10 mg
Excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en
porcino:
▪ Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):
-
_ Ascaris suum _
-
_ Hyostrongylus rubidus _
-
_ Oesophagostomum _spp._ _(sólo adultos)_ _
-
_ Strongyloides ransomi _(sólo adultos)_ _
-
_ Trichuris suis _(sólo adultos)_ _
▪ Nematodos pulmonares:
-
_ Metastrongylus _spp_. _(sólo adultos)_ _
▪ Nematodos renales:
-
_ Stephanurus dentatus _(adultos y cuarto estadio larvario)_ _
▪ Pediculosis producidas por _Haematopinus suis _
▪ Sarna producida por _Sarcoptes scabiei _var._ suis_
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los exci-
pientes.
No usar por vía intravenosa o intramuscular.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos pueden presentarse signos clínicos de dolor y/o
reacción inflamatoria en el
punto de inyección.

                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVOMEC INYECTABLE PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina ……………………. 10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en
porcino:
▪ Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):
-
_Ascaris suum _
-
_Hyostrongylus rubidus _
-
_Oesophagostomum _spp. (sólo adultos)_ _
-
_Strongyloides ransomi_ (sólo adultos)_ _
-
_Trichuris suis_ (sólo adultos)_ _
▪ Nematodos pulmonares:
-
_Metastrongylus _spp_._ (sólo adultos)_ _
▪ Nematodos renales:
-
_Stephanurus dentatus _(adultos y cuarto estadio larvario)_ _
▪ Pediculosis producidas por _Haematopinus suis _
▪ Sarna producida por _Sarcoptes scabiei _var._ suis _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar por vía intravenosa o intramuscular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en el último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso periodo de tiempo.
-
La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta
del peso corporal, mal
uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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