Ivermax 18,7 mg/g pâte or. ser. préremplie

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Ivermectine 18,7 mg/g

Fáanlegur frá:

ECO Animal Health Europe Ltd.

ATC númer:

QP54AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ivermectin

Skammtar:

18,7 mg/g

Lyfjaform:

Pâte orale

Samsetning:

Ivermectine 18.7 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Meðferðarhópur:

cheval

Lækningarsvæði:

Ivermectin

Vörulýsing:

CTI code: 318202-01 - Taille de l'emballage: 6.42 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2945590 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2008-05-19

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
NOTICE
IVERMAX 18.7 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
UK
ou
ACME Drugs S.r.l
Via Portella della Ginestra 9
Zona Industrial Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Italy
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ivermax 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux
Ivermectine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
18,7 mg/g d’ivermectine
Pâte homogène de couleur blanche
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes
suivants :
Grands strongles
:
_Strongylus vulgaris_
(adulte et L
4
stade larves [artérielle])
_Strongylus edentatus_
(adulte et L
4
stade larves [tissus])
_Strongylus equines_
(adulte)
Petits strongles
(
dont les souches résistantes au benzimidazole
):
_Cyathostomum spp _
(adulte et luminal L
4
stade larves)
_Cylicocyclus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
_Cylicodontophorus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
Bijsluiter – FR Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
_Cylicostephanus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
_Gyalocephalus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
Ascaris
:
_Parascaris equorum_
(luminal L
5
larves et adulte)
Oxyures
:
_Oxyuris equi_
(L
4
stade larves et adulte)
Onchocerques
:
_Onchocerca spp_
(Microfilaires d’)
Gastérophiles (ou oestres)
:
_Gasterophilus spp_
(stades oral et gastrique)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients
En raison du risque d’effets indésirables graves, ne

Vara einkenni

SKP,– FR Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ivermax 18,7 mg/g Pâte orale pour chevaux
Ecomectin18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE)
Ivermax 18,7 mg/g Orale Pasta voor paarden (NL)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
Ivermectine
18,7 mg/g
EXCIPIENT(S):
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale
Pâte homogène de couleur blanche
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes
suivants :
Grands strongles:
_Strongylus vulgaris_
(adulte et L
4
stade larves [artérielle])
_Strongylus edentatus_
(adulte et L
4
stade larves [tissus])
_Strongylus equines_
(adulte)
Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole):
_Cyathostomum spp _
(adulte et luminal L
4
stade larves)
_Cylicocyclus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
_Cylicodontophorus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
_Cylicostephanus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
_Gyalocephalus spp_
. (adulte et luminal L
4
stade larves)
Ascaris :
_Parascaris equorum_
(luminal L
5
larves et adulte)
Oxyures :
_Oxyuris equi_
(L
4
stade larves et adulte)
Onchocerques :
_Onchocerca spp_
(Microfilaires d’)
SKP – FR Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
Gastérophiles (ou oestres)
:
_Gasterophilus spp_
(stades oral et gastrique)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients
En raison du risque d’effets indésirables graves, ne pas utiliser
chez les chiens ou les chats.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Certains chevaux souffrant d’une infection importante aux
microfilaires
_Onchocerca_
ont
présenté un œdème et du prurit suite à l’administration du
médicament, manifestations
supposées être dues à la mort d’une grande quant