Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 18,7 mg/g
ECO Animal Health Europe Ltd.
QP54AA01
Ivermectin
18,7 mg/g
Pâte orale
Ivermectine 18.7 mg/g
Voie orale
cheval
Ivermectin
CTI code: 318202-01 - Taille de l'emballage: 6.42 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2945590 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-05-19
Bijsluiter – FR Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN NOTICE IVERMAX 18.7 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Ireland Fabricant responsable de la libération des lots : Battle, Hayward & Bower Ltd. Crofton Drive Allenby Road Industrial Estate Lincoln LN3 4NP UK ou ACME Drugs S.r.l Via Portella della Ginestra 9 Zona Industrial Corte Tegge 42025 CAVRIAGO (RE) Italy 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ivermax 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux Ivermectine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 18,7 mg/g d’ivermectine Pâte homogène de couleur blanche 4. INDICATION(S) Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants : Grands strongles : _Strongylus vulgaris_ (adulte et L 4 stade larves [artérielle]) _Strongylus edentatus_ (adulte et L 4 stade larves [tissus]) _Strongylus equines_ (adulte) Petits strongles ( dont les souches résistantes au benzimidazole ): _Cyathostomum spp _ (adulte et luminal L 4 stade larves) _Cylicocyclus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) _Cylicodontophorus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) Bijsluiter – FR Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN _Cylicostephanus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) _Gyalocephalus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) Ascaris : _Parascaris equorum_ (luminal L 5 larves et adulte) Oxyures : _Oxyuris equi_ (L 4 stade larves et adulte) Onchocerques : _Onchocerca spp_ (Microfilaires d’) Gastérophiles (ou oestres) : _Gasterophilus spp_ (stades oral et gastrique) 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients En raison du risque d’effets indésirables graves, ne Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SKP,– FR Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ivermax 18,7 mg/g Pâte orale pour chevaux Ecomectin18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE) Ivermax 18,7 mg/g Orale Pasta voor paarden (NL) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Ivermectine 18,7 mg/g EXCIPIENT(S): Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte orale Pâte homogène de couleur blanche 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants : Grands strongles: _Strongylus vulgaris_ (adulte et L 4 stade larves [artérielle]) _Strongylus edentatus_ (adulte et L 4 stade larves [tissus]) _Strongylus equines_ (adulte) Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole): _Cyathostomum spp _ (adulte et luminal L 4 stade larves) _Cylicocyclus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) _Cylicodontophorus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) _Cylicostephanus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) _Gyalocephalus spp_ . (adulte et luminal L 4 stade larves) Ascaris : _Parascaris equorum_ (luminal L 5 larves et adulte) Oxyures : _Oxyuris equi_ (L 4 stade larves et adulte) Onchocerques : _Onchocerca spp_ (Microfilaires d’) SKP – FR Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN Gastérophiles (ou oestres) : _Gasterophilus spp_ (stades oral et gastrique) 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients En raison du risque d’effets indésirables graves, ne pas utiliser chez les chiens ou les chats. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Certains chevaux souffrant d’une infection importante aux microfilaires _Onchocerca_ ont présenté un œdème et du prurit suite à l’administration du médicament, manifestations supposées être dues à la mort d’une grande quant Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը