Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
150 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 150 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 150 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/08/2011 Comercializado
Anulado
2011-08-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida 6. Información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. Irbesartán/Hidroclorotiazida se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión e Lestu allt skjalið
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Aristo 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Aristo 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Aristo 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de 300 mg/25 mg contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente: Cada comprimido de 150 mg/12,5 mg contiene 104,44 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido de 300 mg/12,5 mg contiene 208,64 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido de 300 mg/25 mg contiene 200 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Irbesartán/Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg son de color rosa, biconvexos, de forma ovalada. Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg son de color rosa, biconvexos, de forma ovalada. Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/25 mg son de color rosa oscuro, biconvexos, de forma ovalada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartán e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere a Lestu allt skjalið