IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 150 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

150 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IRBESARTAN 150 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 150 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-08-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida
6. Información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida es una asociación de dos principios
activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartan impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los
dos
principios
activos
de
Irbesartán/Hidroclorotiazida
actúan
conjuntamente
para
lograr
una
disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada
uno de ellos por separado.
Irbesartán/Hidroclorotiazida se utiliza para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión
e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aristo 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aristo 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Aristo 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de irbesartán y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg de irbesartán y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 300 mg/25 mg contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg
de hidroclorotiazida.
Excipiente:
Cada comprimido de 150 mg/12,5 mg contiene 104,44 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Cada comprimido de 300 mg/12,5 mg contiene 208,64 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Cada comprimido de 300 mg/25 mg contiene 200 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Irbesartán/Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg son de color rosa,
biconvexos, de forma ovalada.
Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg son de color rosa,
biconvexos, de forma ovalada.
Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/25 mg son de color rosa oscuro,
biconvexos, de forma ovalada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere a