IMPRONTAL 5 mg/g CREMA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PIROXICAM

Fáanlegur frá:

MEDA PHARMA S.L.

ATC númer:

M02AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIROXICAM

Skammtar:

5 mg/g

Lyfjaform:

CREMA

Samsetning:

PIROXICAM 5 mg

Stjórnsýsluleið:

USO CUTÁNEO

Lækningarsvæði:

Piroxicam

Vörulýsing:

IMPRONTAL 5 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/03/1989 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1989-03-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMPRONTAL 5 MG/G CREMA
Piroxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es IMPRONTAL 5 mg/g Crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IMPRONTAL 5 mg/g Crema
3. Cómo usar IMPRONTAL 5 mg/g Crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IMPRONTAL 5 mg/g Crema
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMPRONTAL 5 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
IMPRONTAL
contiene
como
principio
activo
piroxicam,
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos y actúa reduciendo el
dolor.
IMPRONTAL está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para
el alivio local del dolor y de la
inflamación leve y ocasional, producidos por: pequeñas contusiones,
golpes y distensiones, tortícolis u
otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces leves
producidos como consecuencia de una
torcedura.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IMPRONTAL 5 MG/G CREMA
NO USE IMPRONTAL:
•
Si es alérgico a piroxicam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos
en la sección 6).
•
Si el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios
no esteroideos, le han producido
alguna vez reacciones alérgicas como rinitis, asma, hinchaz�

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IMPRONTAL 5 mg/g Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
Piroxicam ……………………..….5 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Propilenglicol ……………..…….120 mg
Parahidroxibenzoato de metilo … 0,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo …0,12 mg
Butilhidroxitolueno………………0,1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
La crema es blanca o amarillenta, con ligero olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IMPRONTAL está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para
el alivio local del dolor y de la
inflamación leve y ocasional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años_:
Aplicar sobre la zona afectada, dependiendo de la extensión de la
misma, una dosis de 1 gramo (1,5 cm de
crema) a 3 gramos (4,5 cm de crema), equivalentes a 5 mg ó 15 mg de
piroxicam, repitiendo la aplicación
de dos a cuatro veces al día.
No aplicar más de 7 días seguidos.
_Población pediátrica_:
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años debido a
que no se ha establecido su eficacia y
seguridad en esta población.
_Población de edad avanzada (> 65 años):_
No hay recomendaciones especiales de uso en esta población.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática_:
No hay recomendaciones especiales de uso en estos grupos de pacientes.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar únicamente sobre la piel intacta. No deberán emplearse
vendajes oclusivos.
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La aplicación de la crema sobre la zona afectada debe realizarse
mediante una suave fricción hasta su
completa absorción.
Lavar las manos después de cada aplicación, a no ser que éstas sean
el lugar del tratamiento.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, debe evaluarse la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a piroxicam o a alguno de los excipien