Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIROXICAM
MEDA PHARMA S.L.
M02AA07
PIROXICAM
5 mg/g
CREMA
PIROXICAM 5 mg
USO CUTÁNEO
Piroxicam
IMPRONTAL 5 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/03/1989 Comercializado
Anulado
1989-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IMPRONTAL 5 MG/G CREMA Piroxicam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es IMPRONTAL 5 mg/g Crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IMPRONTAL 5 mg/g Crema 3. Cómo usar IMPRONTAL 5 mg/g Crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IMPRONTAL 5 mg/g Crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IMPRONTAL 5 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA IMPRONTAL contiene como principio activo piroxicam, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos y actúa reduciendo el dolor. IMPRONTAL está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional, producidos por: pequeñas contusiones, golpes y distensiones, tortícolis u otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IMPRONTAL 5 MG/G CREMA NO USE IMPRONTAL: • Si es alérgico a piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, le han producido alguna vez reacciones alérgicas como rinitis, asma, hinchaz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IMPRONTAL 5 mg/g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Piroxicam ……………………..….5 mg Excipiente(s) con efecto conocido Propilenglicol ……………..…….120 mg Parahidroxibenzoato de metilo … 0,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo …0,12 mg Butilhidroxitolueno………………0,1 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema La crema es blanca o amarillenta, con ligero olor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS IMPRONTAL está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años_: Aplicar sobre la zona afectada, dependiendo de la extensión de la misma, una dosis de 1 gramo (1,5 cm de crema) a 3 gramos (4,5 cm de crema), equivalentes a 5 mg ó 15 mg de piroxicam, repitiendo la aplicación de dos a cuatro veces al día. No aplicar más de 7 días seguidos. _Población pediátrica_: No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años debido a que no se ha establecido su eficacia y seguridad en esta población. _Población de edad avanzada (> 65 años):_ No hay recomendaciones especiales de uso en esta población. _Pacientes con insuficiencia renal o hepática_: No hay recomendaciones especiales de uso en estos grupos de pacientes. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar únicamente sobre la piel intacta. No deberán emplearse vendajes oclusivos. 2 de 6 La aplicación de la crema sobre la zona afectada debe realizarse mediante una suave fricción hasta su completa absorción. Lavar las manos después de cada aplicación, a no ser que éstas sean el lugar del tratamiento. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a piroxicam o a alguno de los excipien Διαβάστε το πλήρες έγγραφο