Imoxat

Country: Evrópusambandið

Tungumál: franska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

l'imidaclopride, la moxidectine

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC númer:

QP54AB52

INN (Alþjóðlegt nafn):

imidacloprid, moxidectin

Meðferðarhópur:

Cats; Dogs; Ferrets

Lækningarsvæði:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Ábendingar:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DCP).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DCP).

Leyfisstaða:

Autorisé

Leyfisdagur:

2021-12-07

Upplýsingar fylgiseðill

49
B. NOTICE
50
NOTICE
IMOXAT 40 MG + 4 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS ET FURETS
IMOXAT 80 MG + 8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Imoxat 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride, moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (pipette) contient:
DOSE
UNITAIRE
IMIDACLOPRIDE
MOXIDECTINE
Imoxat pour petits chats (≤ 4 kg) et furets
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pour grands chats (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Excipients: alcool benzylique, butylhydroxytoluène (E321)
Solution incolore à jaune.
4.
INDICATION(S)
POUR LES CHATS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
•
Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
•
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
•
Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
•
Traitement de la capillariose pulmonaire à
_Eucoleus aerophilus (_
syn.
_Capillaria aerophila_
)
(adultes),
•
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
Traitement de la maladie du ver du poumon à
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultes),
•
Traitement du ver oculaire
_Thelazia callipaeda _
(adultes),
•
Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
•
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures
et formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Le médicament vétérinaire peut être

Vara einkenni

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Imoxat 80 mg + 8
mg solution pour spot-on pour grands chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Imoxat pour petits et grands chats et furets contient 100 mg/ml
d’imidaclopride et 10 mg/ml de
moxidectine.
Chaque dose unitaire (pipette) contient:
DOSE
UNITAIRE
IMIDACLOPRIDE
MOXIDECTINE
Imoxat pour petits chats (≤ 4 kg) et furets
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pour grands chats (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique
1 mg/ml de butylhydroxytoluène (E321)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats, Furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
POUR LES CHATS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
•
Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
•
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
•
Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
•
Traitement de la capillariose pulmonaire à
_Eucoleus aerophilus (_
syn.
_Capillaria aerophila_
)
(adultes),
•
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
Traitement de la maladie du ver du poumon à
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultes),
•
Traitement du ver oculaire
_Thelazia callipaeda _
(adultes),
•
Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
•
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures
et formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
3
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme
thérapeutique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
POUR LES FURETS
atteints ou exposés au risque d’in