Imodium Instant 2mg

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

loperamid

Fáanlegur frá:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC númer:

A07DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

loperamid

Skammtar:

2mg

Lyfjaform:

oralna disperzibilna tableta

Einingar í pakka:

blister, 1x6kom

Tegund:

BR

Framleitt af:

JANSSEN-CILAG - Francuska

Vörulýsing:

JKL: 1126402

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2015-10-08

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015.
za lek Imodium
®
Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna
disperzibilna tableta
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
IMODIUM
®
INSTANT; ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA; 2MG
Pakovanje: blister, 1x6 oralnih disperzibilnih tableta
Proizvođač:
JANSSEN-CILAG S.P.A
Adresa:
VIA C. JANSSEN, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015.
za lek Imodium
®
Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna
disperzibilna tableta
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Imodium
®
Instant; 2 mg; oralna disperzibilna tableta
INN: LOPERAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Mežutim, neophodno
je da pažljivo koristite
Imodium Instant, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 48
časova, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAČETE:
1.
Šta je Imodium Instant 2 mg, oralna disperzibilna tableta i čemu je
namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete Imodium Instant 2 mg, oralnu
disperzibilnu tabletu
3.
Kako se upotrebljava ImodiumInstant 2 mg, oralna disperzibilna tableta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Imodium Instant 2 mg, oralne disperzibilne tablete
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015.
za lek Imodium
®
Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna
disperzibilna tableta
3 od 8
1. ŠTA JE IMODIUM INSTANT I ČEMU JE NA

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015.
za lek Imodium
®
Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna
disperzibilna tableta
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IMODIUM
®
INSTANT; ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA; 2MG
Pakovanje: blister, 1x6 oralnih disperzibilnih tableta
Proizvođač:
JANSSEN-CILAG S.P.A
Adresa:
VIA C. JANSSEN, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015.
za lek Imodium
®
Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna
disperzibilna tableta
2 od 9
1. IME LEKA
Imodium
®
Instant; 2mg; oralna disperzibilna tableta
INN:
loperamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 oralna disperzibilna tableta sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Aspartam (E951).
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta
Bela do skoro bela, liofilizirana tableta okruglog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je namenjen simptomatskom lečenju akutnog proliva kod odraslih i
dece iznad 12 godina.
Lek je namenjen simptomatskom lečenju akutnih epizoda proliva
povezanih sa sindromom iritabilnog kolona
(IBS) koji je prethodno dijagnostikovan od strane lekara kod odraslih
iznad 18 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralnu disperzibilnu tabletu treba staviti na jezik. Tableta će se
otopiti i treba je progutati sa pljuvačkom. Nije
potrebno uzimati oralnu disperzibilnu tabletu sa tečnošću.
_AKUTNI PROLIV:_
_Odrasli, starije osobe i deca iznad 12 godina_
Lečenje početi uzimanjem 2 tablete (4 mg) a zatim nastaviti sa
jednom tabletom (2 mg) nakon svake tečne
stolice. Maksimalna dnevna doza ne sme biti veća od 6 tableta (12
mg).
_SIMPTOMATSKO LEČENJE AKUTNIH EPIZODA PROLIVA POVEZANIH SA SINDROMOM
IRITABILNOG KOLONA:_
_Odrasli iznad 18 godina_
Lečenje početi uzimanjem 2 tablete (4 mg) a z