Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
loperamid
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A07DA03
loperamid
2mg
oralna disperzibilna tableta
blister, 1x6kom
BR
JANSSEN-CILAG - Francuska
JKL: 1126402
REGISTRACIJA
2015-10-08
Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015. za lek Imodium ® Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna disperzibilna tableta 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ IMODIUM ® INSTANT; ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA; 2MG Pakovanje: blister, 1x6 oralnih disperzibilnih tableta Proizvođač: JANSSEN-CILAG S.P.A Adresa: VIA C. JANSSEN, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015. za lek Imodium ® Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna disperzibilna tableta 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Imodium ® Instant; 2 mg; oralna disperzibilna tableta INN: LOPERAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Mežutim, neophodno je da pažljivo koristite Imodium Instant, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 48 časova, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAČETE: 1. Šta je Imodium Instant 2 mg, oralna disperzibilna tableta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete Imodium Instant 2 mg, oralnu disperzibilnu tabletu 3. Kako se upotrebljava ImodiumInstant 2 mg, oralna disperzibilna tableta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Imodium Instant 2 mg, oralne disperzibilne tablete 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015. za lek Imodium ® Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna disperzibilna tableta 3 od 8 1. ŠTA JE IMODIUM INSTANT I ČEMU JE NA Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015. za lek Imodium ® Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna disperzibilna tableta 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IMODIUM ® INSTANT; ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA; 2MG Pakovanje: blister, 1x6 oralnih disperzibilnih tableta Proizvođač: JANSSEN-CILAG S.P.A Adresa: VIA C. JANSSEN, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01890-14-001 od 08.10.2015. za lek Imodium ® Instant; oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6 oralna disperzibilna tableta 2 od 9 1. IME LEKA Imodium ® Instant; 2mg; oralna disperzibilna tableta INN: loperamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 oralna disperzibilna tableta sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Aspartam (E951). Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta Bela do skoro bela, liofilizirana tableta okruglog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je namenjen simptomatskom lečenju akutnog proliva kod odraslih i dece iznad 12 godina. Lek je namenjen simptomatskom lečenju akutnih epizoda proliva povezanih sa sindromom iritabilnog kolona (IBS) koji je prethodno dijagnostikovan od strane lekara kod odraslih iznad 18 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralnu disperzibilnu tabletu treba staviti na jezik. Tableta će se otopiti i treba je progutati sa pljuvačkom. Nije potrebno uzimati oralnu disperzibilnu tabletu sa tečnošću. _AKUTNI PROLIV:_ _Odrasli, starije osobe i deca iznad 12 godina_ Lečenje početi uzimanjem 2 tablete (4 mg) a zatim nastaviti sa jednom tabletom (2 mg) nakon svake tečne stolice. Maksimalna dnevna doza ne sme biti veća od 6 tableta (12 mg). _SIMPTOMATSKO LEČENJE AKUTNIH EPIZODA PROLIVA POVEZANIH SA SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA:_ _Odrasli iznad 18 godina_ Lečenje početi uzimanjem 2 tablete (4 mg) a z Olvassa el a teljes dokumentumot