Imazol Creme plus

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Clotrimazol; Hexamidindiisetionat

Fáanlegur frá:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

ATC númer:

D01AC20

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clotrimazole, hexamidine diisetionate

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Hexamidindiisetionat (05824) 2,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Auftragen auf die Haut

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2003-07-10

Upplýsingar fylgiseðill

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMAZOL
® CREME PLUS 10 MG/G + 2,5 MG/G CREME
Clotrimazol und Hexamidindiisetionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Imazol Creme plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol Creme plus beachten?
3.
Wie ist Imazol Creme plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imazol Creme plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMAZOL CREME PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imazol Creme plus ist ein Arzneimittel für die Behandlung von
-
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die mit Clotrimazol behandelt
werden können und von einer
bakteriellen Superinfektion begleitet werden, für deren Behandlung
Hexamidin angezeigt ist
(z. B. Pilzinfektionen zwischen den Zehen oder Fingern, so genannte
Interdigitalmykosen).
Pilzinfektionen treten auf, wenn es zu einem überschießenden
Wachstum von Pilzen kommt, die sich
immer auf der Haut befinden. Die Haut reagiert dann mit Brennen,
Juckreiz, Abschuppung und
schmerzhafter Entzündung. Eine verlässliche Diagnose einer
Pilzerkrankung kann nur durch einen
Arzt gestellt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMAZOL CREME PLUS BEACHTEN?
IMAZOL CREME PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat oder
verwandte Wirkstoffe
(Amidine) oder einen der in A

Vara einkenni

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imazol
®
Creme plus 10mg/g + 2.5mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene, undurchsichtige Creme mit leichtem
charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können, und
begleitende bakterielle
Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z. B.
Interdigitalmykosen).
Imazol Creme plus wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat:
Imazol Creme plus ein- bis zweimal täglich (morgens oder morgens und
abends) dünn auf die
betroffenen Bereiche auftragen und einreiben. In den meisten Fällen
genügt ca. ½ cm Creme für einen
Bereich etwa von der Größe der Handfläche.
Imazol Creme plus wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben.
Sind die akuten Symptome
nach etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch
mindestens weitere 3 Wochen lang
fortgeführt werden, um eine Reinfektion zu vermeiden.
Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol
Creme plus bei Kindern unter
1 Monat vor.
Es liegen begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von
Imazol Creme plus bei älteren
Patienten über 65 Jahre vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Imazol Creme plus sollte nicht angewendet werden bei bekannter
Kontaktallergie gegen Hexamidin,
verwandte Amidine oder Konservierungsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Imazol Creme plus sollte nicht im Bereich der Augen angewendet werden.
Imazol Creme plus darf nicht auf die Glans penis aufgetragen werden.
Aufgrund geringer klinischer Erfahrung, wird nicht empfohlen, Imazol
Creme unter Okk