देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clotrimazol; Hexamidindiisetionat
Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)
D01AC20
Clotrimazole, hexamidine diisetionate
Creme
Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Hexamidindiisetionat (05824) 2,5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2003-07-10
- 2 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMAZOL ® CREME PLUS 10 MG/G + 2,5 MG/G CREME Clotrimazol und Hexamidindiisetionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Imazol Creme plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol Creme plus beachten? 3. Wie ist Imazol Creme plus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imazol Creme plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMAZOL CREME PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imazol Creme plus ist ein Arzneimittel für die Behandlung von - Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die mit Clotrimazol behandelt werden können und von einer bakteriellen Superinfektion begleitet werden, für deren Behandlung Hexamidin angezeigt ist (z. B. Pilzinfektionen zwischen den Zehen oder Fingern, so genannte Interdigitalmykosen). Pilzinfektionen treten auf, wenn es zu einem überschießenden Wachstum von Pilzen kommt, die sich immer auf der Haut befinden. Die Haut reagiert dann mit Brennen, Juckreiz, Abschuppung und schmerzhafter Entzündung. Eine verlässliche Diagnose einer Pilzerkrankung kann nur durch einen Arzt gestellt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMAZOL CREME PLUS BEACHTEN? IMAZOL CREME PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat oder verwandte Wirkstoffe (Amidine) oder einen der in A पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imazol ® Creme plus 10mg/g + 2.5mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene, undurchsichtige Creme mit leichtem charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können, und begleitende bakterielle Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z. B. Interdigitalmykosen). Imazol Creme plus wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat: Imazol Creme plus ein- bis zweimal täglich (morgens oder morgens und abends) dünn auf die betroffenen Bereiche auftragen und einreiben. In den meisten Fällen genügt ca. ½ cm Creme für einen Bereich etwa von der Größe der Handfläche. Imazol Creme plus wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben. Sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch mindestens weitere 3 Wochen lang fortgeführt werden, um eine Reinfektion zu vermeiden. Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol Creme plus bei Kindern unter 1 Monat vor. Es liegen begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol Creme plus bei älteren Patienten über 65 Jahre vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Imazol Creme plus sollte nicht angewendet werden bei bekannter Kontaktallergie gegen Hexamidin, verwandte Amidine oder Konservierungsstoffe. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Imazol Creme plus sollte nicht im Bereich der Augen angewendet werden. Imazol Creme plus darf nicht auf die Glans penis aufgetragen werden. Aufgrund geringer klinischer Erfahrung, wird nicht empfohlen, Imazol Creme unter Okk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें