Ifenin 200 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFEN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Vara einkenni

1. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IFENIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 200 MG
0.
D.SP.NR.
25729
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ifenin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg ibuprofen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, ovale og bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Milde til moderate smerter som f.eks. hovedpine, herunder migræne,
tandpine.
Primær dysmenorré.
Feber.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis,
der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
Bør ikke anvendes til børn under 12 år. Hvis et barn eller ungt
menneske har behov for
dette lægemiddel i mere end 3 dage, skal der søges læge.
Ibuprofen dosis afhænger af patientens alder og kropsvægt. Den
højeste daglige
enkeltdosis for voksne bør ikke overstige 800 mg ibuprofen.
Tabletten synkes med et glas vand under eller efter et måltid.
_dk_hum_42696_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
_MILD TIL MODERAT SMERTE OG FEBER_
_Voksne og unge over 12 år (≥ 40 kg): _200-400 mg som enkeltdosis
eller 3-4 gange daglig
hver 4-6 time. Ved migræne bør dosis være: 400 mg som enkeltdosis
og om nødvendigt
400 mg hver 4-6 time.
Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 1200 mg.
_PRIMÆR DYSMENORRÉ_
_Voksne og unge over 12 år: _200-400 mg 1-3 gange daglig, gentaget
hver 4.-6. time efter
behov.
Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 1200 mg.
_Ældre_
Man bør være særlig opmærksom ved indgift af NSAID-præparater hos
ældre, der har
større risiko for bivirkninger og øget risiko for potentielt
dødelig gastrointestinal blødning,
perforering eller mavesår (se pkt. 4.4). Hvis behandling findes
nødvendig, bør den lavest
mulige dosis anvendes i den kortest mulige tid til at behandle
symptomerne. Behandlingen
bør revideres jævnligt og st