Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Actavis Group PTC ehf.
M01AE01
ibuprofen
200 mg
filmovertrukne tabletter
1. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR IFENIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 200 MG 0. D.SP.NR. 25729 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ifenin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg ibuprofen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, ovale og bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Milde til moderate smerter som f.eks. hovedpine, herunder migræne, tandpine. Primær dysmenorré. Feber. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). Bør ikke anvendes til børn under 12 år. Hvis et barn eller ungt menneske har behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage, skal der søges læge. Ibuprofen dosis afhænger af patientens alder og kropsvægt. Den højeste daglige enkeltdosis for voksne bør ikke overstige 800 mg ibuprofen. Tabletten synkes med et glas vand under eller efter et måltid. _dk_hum_42696_spc.doc_ _Side _ _1 af 14_ _MILD TIL MODERAT SMERTE OG FEBER_ _Voksne og unge over 12 år (≥ 40 kg): _200-400 mg som enkeltdosis eller 3-4 gange daglig hver 4-6 time. Ved migræne bør dosis være: 400 mg som enkeltdosis og om nødvendigt 400 mg hver 4-6 time. Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 1200 mg. _PRIMÆR DYSMENORRÉ_ _Voksne og unge over 12 år: _200-400 mg 1-3 gange daglig, gentaget hver 4.-6. time efter behov. Den maksimale dagsdosis bør ikke overskride 1200 mg. _Ældre_ Man bør være særlig opmærksom ved indgift af NSAID-præparater hos ældre, der har større risiko for bivirkninger og øget risiko for potentielt dødelig gastrointestinal blødning, perforering eller mavesår (se pkt. 4.4). Hvis behandling findes nødvendig, bør den lavest mulige dosis anvendes i den kortest mulige tid til at behandle symptomerne. Behandlingen bør revideres jævnligt og st Přečtěte si celý dokument